進行性非小細胞肺癌におけるnivolumabの適応追加の承認に続いて，2016年末にはpembrolizumabの適応も承認された．免疫チェックポイント阻害薬による「全生存期間の延長」「長期間の奏効維持」「比較的軽度な副作用」といった恩恵を受けている患者がいる一方で，患者選択，有効性評価，薬価設定など，我々が適切に行えずに不利益を被っている患者・人も存在している．Nivolumabの現在までのエビデンスと今後に向けての課題を整理し，将来に向けて準備することが必要である．