厚生労働省大臣官房厚生科学課
2023 年 13 巻 3 号 p. 231-237
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近年，AIの利活用の進展もあいまって，プログラム医療機器の開発が活発になされている．他方，プログラム医療機器の開発に必須である診療情報の利活用に当たっては，各種法律や指針などにもとづく対応が必要となることから，規制改革実行計画において利活用を円滑に進めるための措置の必要性が示されているところ．本稿では，わが国におけるこれまでの医療関連データ利活用に関する課題と取り組みについて概説する．
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