【目的】筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者の運動療法として，筋力トレーニングや全身運動が機能低下を緩和することが示されているが，ホームエクササイズの有効性の検証は皆無である。本研究では，ALS患者に対するホームエクササイズの効果を前向き多施設共同研究により検証した。

【方法】国内6施設にて，神経内科医によりALSの診断を受け，ALS機能評価尺度（ALSFRS-R）の総得点が30点以上の軽症ALS患者19例を介入群とした。さらに，ALSFRS-Rの総得点が30点以上で，年齢，性別，初発症状部位，罹病期間，球麻痺症状の有無，非侵襲的陽圧換気療法の有無，ALSFRS-Rの得点，を介入群と統計学的にマッチさせた軽症ALS患者76例を対照群とした。なお，比較対照群は，同じ国内6施設において理学療法を含む通常の診療行為がなされた症例である。介入群には，理学療法士が対象患者に対して通常理学療法に加えて，腕・体幹の筋力トレーニングとストレッチ，足・体幹の筋力トレーニング，日常生活動作運動で構成したホームエクササイズを指導した。追跡期間は6ヶ月間とし，記録用紙を用いて実施頻度を記録した。安全性を確保するため，理学療法士が対象者の状況を1ヶ月ごとに確認した。主要評価項目はALSFRS-Rの得点とし，両群ともにベースラインと6ヶ月後に評価した。さらに介入群には副次評価項目として，Cough peak flow（CPF），ALS Assessment Questionnaire40（ALSAQ40），Multidimensional Fatigue Inventory（MFI）を，ベースラインと6ヶ月後に評価した。両群におけるベースラインと6ヶ月後の主要評価項目および介入群の副次評価項目を統計学的に解析した。なお，統計学的有意水準は5％未満とした。

【結果】介入群のうち13名（68%）が介入を完遂した。脱落例は，突然死や転倒に伴う骨折および急激な認知症状悪化によるもので，ホームエクササイズによる有害事象は認められなかった。介入完遂例は全例が週3回以上のホームエクササイズを実施することができた。効果評価として，6ヶ月経過後におけるALSFRS-R総得点には，介入群と対照群に有意差は認められなかった。一方，ALSFRS-Rの下位項目得点では，球機能と四肢機能には両群間で有意差を認めなかったが，呼吸機能では両群間に有意差が認められた（p＜0.001）。すなわち，6ヶ月後の介入群の呼吸機能得点は対照群よりも有意に高く，呼吸機能が維持されていた。また，介入群におけるCPF，ALSAQ40，MFIは，介入前後で変化は認められず維持されていた。

【結論】障害が軽度なALS患者に対するホームエクササイズの指導は，安全性および実行可能性があり，さらに呼吸機能の維持に有効であることが示された。