富山化学工業 (株) により新しく開発された経口用エステル型Cephem系抗生物質であるCefteram pivoxil (CFTM-PI, T-2588) 細粒剤を小児急性感染症17例に投与し, その臨床効果と安全性及び体内動態について検討した。
1. 4歳男児 (体重18kg) に本剤3mg/kgを食後経口投与し血清中濃度を測定したところ, ピークは投与2時間後の0.78μg/mlであり, 投与6時間後までの尿中排泄率は15.0%であった。
2. 臨床使用成績では, 急性咽頭炎1例, 急性扁桃炎2例, 百日咳1例, 急性気管支炎1例, 気管支肺炎2例, 猩紅熱4例, 急性中耳炎3例, 頸部リンパ節炎1例, 包皮炎1例及び尿路感染症1例の計17例に使用し, 著効9例, 有効6例, やや有効1例, 無効1例で, 有効以上の効果を示したものは15例 (有効率88.2%) であった。
3. 細菌学的効果では, CFTM-PI投与前に起炎菌が検出された9例 (Streptococcus pyogenes4例, Streptococcus pneumoniae2例, Haemophilus influenzae2例, Enterococcus及びBacteroides混合感染1例)の10株は, 本剤投与によりすべて除菌された。
4.副作用調査では, 1例に軽度の下痢を認めたが, 無処置のまま継続投与が可能で, 6日目には下痢も消失した。本剤投与前後に測定し得た血液所見, 生化学所見とも異常値を認めなかった。