Elektronische Übermittlung von Meldungen zu Verdachtsfällen unerwünschter Wirkungen nach Anwendung von Tierarzneimitteln an das BVL

Zusammenfassung:

Daten zu unerwünschten Reaktionen nach der Anwendung von Tierarzneimitteln müssen von pharmazeutischen Unternehmern in einer dem europäischen Datenmodell entsprechenden elektronischen Form an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit übermittelt werden. Hierfür stehen vier verschiedene technische Lösungen zur Verfügung. Durch die elektronische Übertragung konnten Fortschritte in der Pharmakovigilanz erzielt werden, welche dazu beitragen, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Tierarzneimitteln sicherzustellen.

Summary:

Marketing authorisation holders are obliged to send data of adverse reactions after use of veterinary medicinal products to Federal Office of Consumer Protection and Food Safety in electronic form according to European standards. Four technical solutions to provide those reports are available. Through electronic transmission improvements in pharmacovigilance have been made, which will help to ensure quality, safety, and efficacy of veterinary medicinal products.