引用本文: 张洁, 徐笑, 乔甫, 祁琪, 茅一萍, 赵烁. 783 家医院抗菌药物治疗前病原学送检相关微生物室仪器设备及信息系统功能现状调查. 华西医学, 2023, 38(3): 380-386. doi: 10.7507/1002-0179.202301077 复制
近年来,抗菌药物的不合理使用非常普遍[1],而这通常被认为是医院感染增加的一个重要因素,特别是与抗菌药物滥用引起的耐药菌株相关的医院感染[2]。抗菌药物耐药性(antimicrobial resistance, AMR)已经是一个全球性的公共卫生挑战,威胁着现代医学对抗传染病的能力[3],并且 AMR 水平的提高预计会增加死亡率和全球经济负担[4]。而通过抗菌药物管理,不仅能最大限度地减轻药物的副作用还可限制微生物耐药的发展[5]。
自 2011 年起,我国在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动,其中加强病原学送检是规范抗菌药物合理使用的主要内容之一[6-7]。国家卫生健康委员会在 2021 年及 2022 年将“抗菌药物治疗前病原学送检率”(以下简称“病原学送检率”)制定为国家十大医疗质量安全改进目标之一,由此国家医院感染管理专业、临床检验专业及药事管理专业质控中心联合制定了《“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”专项行动指导意见》(以下简称《“专项行动”指导意见》)[8-9]。由于抗菌药物管理项目的开展需借助于信息系统等硬件设施的支持[10],而其中医院微生物室相关基础设备的配置及送检相关信息系统功能的完善是促进改进目标工作及专项行动计划顺利实施的重要因素。因此,本研究通过对拟参与送检率指标报送的医院进行了专项行动相关基本情况开展调查,以期分析不同类型医院间微生物室仪器设备配置及信息系统功能完善情况,为进一步提高送检率,完成目标改进工作提供参考依据。
1 资料与方法
1.1 调查对象
根据 2018 年—2020 年国家医疗质量管理与控制信息网数据报送情况及各省医院感染管理专业质控中心推荐,对全国不同地区二级及以上医疗机构进行现状问卷调查。调查时间为 2022 年 3 月 1 日—6 月 21 日,在此期间经过“国家医院感染管理专业质控中心哨点医院信息上报系统”(以下简称“信息上报系统”)注册认证并完整填写问卷的医疗机构,均被纳入本研究中。
1.2 调查工具
通过查阅资料、现状分析,结合《“专项行动”指导意见》,并围绕改进目标专项行动设计问卷调查表。前期已对调查问卷进行 2 轮专家函询,并对问卷进行修改和完善,统计分析结果显示专家意见集中程度和协调程度均较高,肯德尔和谐系数为 0.826,条目水平的内容效度指数为 0.836,问卷水平的内容效度指数为 0.915;经过预调查结果分析显示,问卷信度 Cronbach’s α系数为 0.825,均表明该问卷调查表信效度较好,可以使用。
问卷主要内容:① 医院基本情况;② 医院微生物室相关仪器设备配置情况,主要包括:全自动血培养仪、全自动细菌及药敏检测系统、分子检测平台(如 Gene-xport)、全自动接种仪等相关设备;③ 医院内常见病原学检验项目开展情况,包括:培养类(需氧菌、厌氧菌、真菌等),形态学(细菌涂片、真菌涂片等),血清免疫学(肺炎链球菌尿抗原、军团菌抗原/抗体检验等),分子生物学(聚合酶链式反应、基因测序等),生物标志物(降钙素原、白细胞介素-6 等);④ 送检相关信息系统及功能配置情况,包括:医院感染信息化监测系统、抗菌药物通用名称嵌入医嘱系统、合理用药监测系统、抗菌药物治疗前病原学送检相关指标统计分析功能、抗菌药物使用目的判断指引功能、开具抗菌药物医嘱时具有病原学送检提示功能;其中,合理用药监测系统是根据临床合理用药专业工作的基本特点和要求,运用信息技术对科学、权威和不断涌现的医药学及其相关学科知识进行标准结构化处理,可实现医嘱自动审查和医药信息在线查询,及时发现潜在的不合理用药问题,帮助医生、药师等临床专业人员在用药过程中及时有效地掌握和利用医药知识,预防药物不良事件的发生、促进临床合理用药工作的数据库应用系统;⑤ 病原学送检率相关指标可获取情况(“可获取”指医院能通过医院感染信息化监测系统或其他信息系统提取出相关指标值),包括:住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率、医院感染诊断相关病原学送检率及联合使用重点药物前病原学送检率 3 个指标的可获取情况;其中,联合使用重点药物前病原学送检率指在联合使用重点药物治疗前开具病原学检验项目并完成相关标本采集;⑥ 实施专项行动的主观影响因素,包括:信息系统功能不全、病原学检测项目开展不全、微生物室检验能力不足。所有填报内容均针对住院患者,并根据各医院 2021 年实际情况填写。
1.3 调查方法
通过信息上报系统发布网络调查问卷,在规定时间内由医疗机构改进目标专项行动负责人如实填写问卷并提交,由工作人员统一收集并筛选。
1.4 质量控制
基线调查结束后,由两名专职人员对数据进行检查核实,若有疑问或分歧,及时与相应医疗机构填报人联系并完善;若回答信息有误或问卷填写不完整而医疗机构无应答则予以剔除。
1.5 统计学方法
采用 Excel 和 SPSS 25.0 软件对数据进行整理及分析。将纳入调查的医疗机构根据医院级别、类型进行分类统计,计数资料采用频数、率或构成比表示,2 组间比较采用χ2 或校正χ2 检验;3 组间比较采用χ2 检验,并采用 Bonferroni 法进行多组间率的两两比较。双侧检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 医院分布情况
经初步筛查,在信息上报系统完成基线调查表填写的医疗机构共 785 家,经数据筛查核实,剔除 2 家一级医院填写问卷,最终纳入调查分析的医院数为 783 家。其中,三级医院 514 家,二级医院 269 家;综合医院 677 家,专科医院 106 家;东部地区医院 276 家,中部地区医院 200 家,西部地区医院 307 家。
2.2 医院微生物室相关仪器设备配置情况
2.2.1 医院微生物室相关仪器设备配置情况
在 783 家医院中,93.9%(735/783)已配置全自动血培养仪,91.8%(719/783)已配置全自动细菌及药敏检测系统,31.3%(245/783)已配置分子检测平台(如 Gene-xport),15.6%(122/783)已配置全自动接种仪,19.2%(150/783)已配置其他仪器设备,2.3%(18/783)尚未配置仪器设备。在未配置仪器设备方面,三级医院与二级医院(χ2=15.403,P<0.001)、综合医院与专科医院(χ2=5.848,P=0.016)比较,差异均有统计学意义;东部、中部、西部不同地区间比较,差异无统计学意义(χ2=4.579,P=0.101)。
由表1 可见,三级医院各类微生物室仪器设备的配置率均高于二级医院(P<0.05);综合医院全自动血培养仪、全自动细菌及药敏检测系统、分子检测平台(如 Gene-xport)的配置率均高于专科医院(P<0.05),其他仪器设备的配置率低于专科医院(P<0.05);不同类型医院的全自动接种仪的配置率比较,差异无统计学意义(P>0.05);东部、中部、西部不同地区医院间全自动血培养仪(χ2=9.601,P=0.008)、全自动细菌及药敏检测系统(χ2=6.288,P=0.043)的配置率比较,差异均有统计学意义;分子检测平台(如 Gene-xport)、全自动接种仪、其他仪器设备的配置率在各地区间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
2.2.2 不同类型不同级别医院微生物室相关仪器设备配置情况
微生物室未配置仪器设备的三级医院与二级医院在综合医院(校正χ2=9.905,P=0.002)、专科医院(校正χ2=8.585,P=0.003)上比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。三级综合医院微生物室仪器设备配置率均高于二级综合医院(P<0.05);三级专科医院全自动血培养仪、全自动细菌及药敏检测系统、分子检测平台(如 Gene-xport)的配置率高于二级专科医院(P<0.05),而全自动接种仪、其他仪器设备的配置率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。
2.3 常见病原学检验项目开展情况
对 783 家医院常见病原学检验项目进行了调查,各医院病原学检验项目开展比例不同。其中,开展比例前 3 位的项目分别为需氧菌[98.3%(770/783)]、细菌涂片[97.6%(764/783)]、真菌涂片[95.1%(745/783)],开展比例后 3 位的项目分别为肺炎链球菌尿抗原[(20.4%(160/783)]、六胺银染色[19.0%(149/783)]、基因测序[8.9%(70/783)]。
2.4 送检相关信息系统及功能情况
2.4.1 送检相关信息系统及功能完善情况
在 783 家医院中,91.6%(717/783)已配置医院感染信息化监测系统,84.0%(658/783)已配置抗菌药物通用名称嵌入医嘱系统,81.7%(640/783)已配置合理用药监测系统,78.0%(611/783)已配置抗菌药物治疗前病原学送检相关指标统计分析功能,51.0%(399/783)已配置抗菌药物使用目的判断指引功能,36.8%(288/783)已配置开具抗菌药物医嘱时具有病原学送检提示功能。其中,不同级别医院间送检相关信息系统及功能完善情况比较,三级医院配置率均高于二级医院(P<0.05);不同医院类型比较,综合医院的医院感染信息化监测系统和抗菌药物通用名称嵌入医嘱系统的配置率高于专科医院(P<0.05),而其他相关信息系统及功能完善情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05);在不同地区,除医院感染信息化监测系统和合理用药监测系统的配置率外(P>0.05),其他相关信息系统及功能完善情况在东部、中部、西部地区医院比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4.2 不同类型不同级别医院送检相关信息系统及功能完善情况
在 677 家综合医院与 106 家专科医院中,医院感染信息化监测系统的配置率分别为 92.6%(627/677)、84.9%(90/106),抗菌药物通用名称嵌入医嘱系统的配置率分别为 85.2%(577/677)、76.4%(81/106),合理用药监测系统的配置率分别为 82.1%(556/677)、79.2%(84/106),抗菌药物治疗前病原学送检相关指标统计分析功能的配置率分别为 79.0%(535/677)、71.7%(76/106),抗菌药物使用目的判断指引功能的配置率分别为 52.1%(353/677)、43.4%(46/106),开具抗菌药物医嘱时具有病原学送检提示功能的配置率分别为 37.2%(252/677)、34.0%(36/106)。其中,三级综合医院送检相关信息系统及功能完善情况均优于二级综合医院(P<0.05)。除抗菌药物使用目的判断指引功能、开具抗菌药物医嘱时具有病原学送检提示功能外(P>0.05),三级专科医院的送检相关信息系统及功能完善情况均优于二级专科医院(P<0.05)。见表4。
2.5 病原学送检率相关指标可获取情况
2021 年,“住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”可获得率为 89.1%(698/783),“医院感染诊断相关病原学送检率”可获得率为 60.5%(474/783);“联合使用重点药物前病原学送检率”的可获得率最低,为 43.0%(337/783),且该指标在二级专科医院的可获得率更低,仅 7 家(28.0%)。其中,三级医院和二级医院分别在综合医院(χ2=10.726,P=0.001)及专科医院(χ2=13.936,P<0.001)中的“抗菌药物治疗前病原学送检率”的可获取情况上比较,差异均有统计学意义,在“医院感染诊断相关病原学送检率”及“联合使用重点药物前病原学送检率”的可获取情况上比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表5。
2.6 实施专项行动的主观影响因素分析
783 家医院实施专项行动的主观影响因素分析结果显示,58.0%(454/783)的医院认为是信息系统功能不全,43.6%(341/783)的医院认为是病原学检测项目开展不全,18.9%(148/783)的医院认为是微生物室检验能力不足。其中,二级医院在“信息系统功能不全”“病原学检验项目开展不全”“微生物室检验能力不足”的占比均高于三级医院(χ2=5.250、48.424、18.133,P<0.05);综合医院与专科医院在不同主观影响因素间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表6。
3 讨论
抗菌药物的不合理使用被认为是 AMR 在全球蔓延的主要原因[11]。在我国,抗菌药物的不合理使用也是一个严重的问题,其典型特征是抗菌药物使用率高、在没有任何特定适应证的情况下联合使用以及治疗前没有病原学送检等[12]。目前,我国《“专项行动”指导意见》要求:住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率不低于 50%,医院感染诊断相关病原学送检率不低于 90%,联合使用重点药物前病原学送检率应达到 100%。近年来,由于抗菌药物管理各项政策的要求,虽然我国医院病原学标本送检率得到了普遍提升[13],但相关实证研究均揭示该送检率仍需提高[14]。因此,为了改进目标专项行动能够在全国医院范围内顺利推动,各级部门及医院仍需做出进一步的改进及干预措施。
相关专家共识对三级、二级医院微生物室必备仪器设备和相应检验技术提出了不同标准及要求[15]。本研究显示,97.7%的医院已不同程度地配置了微生物室相关仪器设备,且三级医院整体配置率高于二级医院;未配置微生物室相关仪器设备的医院仍有 18 家(2.30%),其中三级医院 4 家,二级医院 14 家,而未配置微生物室相关仪器设备的 4 家三级医院均为三级专科医院。经核实发现,4 家三级专科医院均无独立的微生物室,同部分二级医院一样,病原学检验项目均送第三方检验实验室,说明各医院应结合实际情况,继续加强微生物实验室基础设施建设,尤其是相关专科医院,要逐步具备微生物室检测能力,达到开展常见病原学检验项目的条件。另外,常见病原学检验项目的开展是各医院微生物实验室检验技术水平的体现。调查显示,病原学检验项目在各医院开展比例在 95%以上的仅有 3 项,即需氧菌、细菌涂片、真菌涂片,而精准的临床病原学检测结果对指导临床医生进行有效的抗菌药物治疗,减少细菌耐药具有重要意义[16]。因此,各医院微生物实验室需增强服务临床的意识和能力,根据临床需求,拓展检验项目。进一步加强微生物检验支撑,促进抗菌药物精准使用。
卫生信息技术的使用是优化卫生保健环境中抗菌药物使用的一种策略[17]。抗菌药物的合理使用对缓解耐药性发展和改善患者预后至关重要[18]。在我国,随着科学技术的发展,信息化管理为医院感染管理效率的改善提供了革命性的工具,并逐步成为实现抗菌药物合理使用的技术基础[14]。针对送检相关信息系统及功能完善情况的调查显示,除医院感染信息化监测系统及合理用药监测系统外,东部、中部地区医院在送检相关信息系统及功能的完善情况普遍优于西部地区医院;三级医院在各项信息系统及功能的完善情况均优于二级医院。然而即便是在信息化条件较好的三级医院,仍有 45.7%(235/514)的医院在开具抗菌药物医嘱时不具备抗菌药物使用目的判断指引功能、57.8%(297/514)的医院开具抗菌药物医嘱时不具备病原学送检提示功能,反映出各医院、各地区在专项行动实施过程中信息系统及功能完善情况仍存在一定的差距。此外,进一步分析发现,83.1%(427/514)的三级医院具备在抗菌药物治疗前病原学送检相关指标统计分析功能,68.4%(184/269)的二级医院具备该项功能,而二级专科医院中具备该项功能的比例最低,为 44.0%(11/25)。信息系统建设在改善卫生系统方面有着巨大的潜力,因为相关信息系统功能可以生成、分析和传播数据,有助于各级部门及时做出决策,同时能助力抗菌药物科学管理,进一步提升病原学送检率[10]。因此,《“专项行动”指导意见》宣贯需进一步加强,尤其是二级医院和经济欠发达地区,并且鼓励二级以上医院加入“信息上报系统”,各医院可以按照规定报送相关数据,同时各医院应提高监测分析水平,可以利用信息化手段对抗菌药物使用情况进行动态监测,为及时采取干预措施提供科学依据。
另外,通过对各医院 2021 年病原学送检率相关指标可获取情况的调查分析显示,指标“住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”可获取率最高,且同类型下三级医院可获取率高于二级医院;指标“医院感染诊断相关病原学送检”及“联合使用重点药物前病原学送检率” 的可获取率在不同级别医院间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。一方面原因可能是该指标在 2015 年已被确定为医院感染管理质量控制指标之一[19],通过质量管理,该指标在各类医院内已有一定的普及率和使用率,但由于二级医院与专科医院在基础设施、人员配置等方面尚存在差距,导致可获取率相对较低。另一方面原因可能是改进目标专项行动 2021 年开始实施,“医院感染诊断相关病原学送检”与“联合使用重点药物前病原学送检率”为送检率指标中相关拓展指标,各级各类医院的认识及重视程度不足,需进一步宣传、贯彻、普及等。此外,各医院可根据实际情况设定医院甚至是科室层面的各指标目标值[20],以便提升各指标的获取率并逐步达到改进目标的要求。
最后,从实施专项行动的主观影响因素分析来看,58.0%(454/783)的医院认为自己医院信息系统功能不全会影响专项行动的实施,其中二级医院的比例最高,为 63.6%(171/269);同样,二级医院认为“病原学检验项目开展不全”“微生物室检验能力不足”的占比也最高,分别为 60.6%(163/269)、27.1%(73/269)。因此,建议各类别医院,尤其是二级医院加大力度及资金投入来完善医院病原学送检相关信息系统及功能、拓展病原学检验项目,并完成相应微生物室仪器设备的配置、提升微生物室检验能力。
综上所述,为保障改进目标工作、推动专项行动的实施,各医院尤其是专科及二级医院需进一步完善病原学送检相关微生物室仪器设备的配置及信息系统功能,加强对专项行动工作的重视程度。除此之外,医院可参照《“专项行动”指导意见》制定个性化的改进目标实施方案,细化医院内部抗菌药物管理相关工作制度,并通过建立多部门协作机制,提高临床医务人员合理规范送检意识,加强微生物检验支撑力度,强化信息化管理及监测分析水平,以最终助力抗菌药物科学管理,进一步提升病原学送检率,提高我国医疗质量管理水平。
利益冲突:所有作者声明不存在利益冲突。
近年来,抗菌药物的不合理使用非常普遍[1],而这通常被认为是医院感染增加的一个重要因素,特别是与抗菌药物滥用引起的耐药菌株相关的医院感染[2]。抗菌药物耐药性(antimicrobial resistance, AMR)已经是一个全球性的公共卫生挑战,威胁着现代医学对抗传染病的能力[3],并且 AMR 水平的提高预计会增加死亡率和全球经济负担[4]。而通过抗菌药物管理,不仅能最大限度地减轻药物的副作用还可限制微生物耐药的发展[5]。
自 2011 年起,我国在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动,其中加强病原学送检是规范抗菌药物合理使用的主要内容之一[6-7]。国家卫生健康委员会在 2021 年及 2022 年将“抗菌药物治疗前病原学送检率”(以下简称“病原学送检率”)制定为国家十大医疗质量安全改进目标之一,由此国家医院感染管理专业、临床检验专业及药事管理专业质控中心联合制定了《“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”专项行动指导意见》(以下简称《“专项行动”指导意见》)[8-9]。由于抗菌药物管理项目的开展需借助于信息系统等硬件设施的支持[10],而其中医院微生物室相关基础设备的配置及送检相关信息系统功能的完善是促进改进目标工作及专项行动计划顺利实施的重要因素。因此,本研究通过对拟参与送检率指标报送的医院进行了专项行动相关基本情况开展调查,以期分析不同类型医院间微生物室仪器设备配置及信息系统功能完善情况,为进一步提高送检率,完成目标改进工作提供参考依据。
1 资料与方法
1.1 调查对象
根据 2018 年—2020 年国家医疗质量管理与控制信息网数据报送情况及各省医院感染管理专业质控中心推荐,对全国不同地区二级及以上医疗机构进行现状问卷调查。调查时间为 2022 年 3 月 1 日—6 月 21 日,在此期间经过“国家医院感染管理专业质控中心哨点医院信息上报系统”(以下简称“信息上报系统”)注册认证并完整填写问卷的医疗机构,均被纳入本研究中。
1.2 调查工具
通过查阅资料、现状分析,结合《“专项行动”指导意见》,并围绕改进目标专项行动设计问卷调查表。前期已对调查问卷进行 2 轮专家函询,并对问卷进行修改和完善,统计分析结果显示专家意见集中程度和协调程度均较高,肯德尔和谐系数为 0.826,条目水平的内容效度指数为 0.836,问卷水平的内容效度指数为 0.915;经过预调查结果分析显示,问卷信度 Cronbach’s α系数为 0.825,均表明该问卷调查表信效度较好,可以使用。
问卷主要内容:① 医院基本情况;② 医院微生物室相关仪器设备配置情况,主要包括:全自动血培养仪、全自动细菌及药敏检测系统、分子检测平台(如 Gene-xport)、全自动接种仪等相关设备;③ 医院内常见病原学检验项目开展情况,包括:培养类(需氧菌、厌氧菌、真菌等),形态学(细菌涂片、真菌涂片等),血清免疫学(肺炎链球菌尿抗原、军团菌抗原/抗体检验等),分子生物学(聚合酶链式反应、基因测序等),生物标志物(降钙素原、白细胞介素-6 等);④ 送检相关信息系统及功能配置情况,包括:医院感染信息化监测系统、抗菌药物通用名称嵌入医嘱系统、合理用药监测系统、抗菌药物治疗前病原学送检相关指标统计分析功能、抗菌药物使用目的判断指引功能、开具抗菌药物医嘱时具有病原学送检提示功能;其中,合理用药监测系统是根据临床合理用药专业工作的基本特点和要求,运用信息技术对科学、权威和不断涌现的医药学及其相关学科知识进行标准结构化处理,可实现医嘱自动审查和医药信息在线查询,及时发现潜在的不合理用药问题,帮助医生、药师等临床专业人员在用药过程中及时有效地掌握和利用医药知识,预防药物不良事件的发生、促进临床合理用药工作的数据库应用系统;⑤ 病原学送检率相关指标可获取情况(“可获取”指医院能通过医院感染信息化监测系统或其他信息系统提取出相关指标值),包括:住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率、医院感染诊断相关病原学送检率及联合使用重点药物前病原学送检率 3 个指标的可获取情况;其中,联合使用重点药物前病原学送检率指在联合使用重点药物治疗前开具病原学检验项目并完成相关标本采集;⑥ 实施专项行动的主观影响因素,包括:信息系统功能不全、病原学检测项目开展不全、微生物室检验能力不足。所有填报内容均针对住院患者,并根据各医院 2021 年实际情况填写。
1.3 调查方法
通过信息上报系统发布网络调查问卷,在规定时间内由医疗机构改进目标专项行动负责人如实填写问卷并提交,由工作人员统一收集并筛选。
1.4 质量控制
基线调查结束后,由两名专职人员对数据进行检查核实,若有疑问或分歧,及时与相应医疗机构填报人联系并完善;若回答信息有误或问卷填写不完整而医疗机构无应答则予以剔除。
1.5 统计学方法
采用 Excel 和 SPSS 25.0 软件对数据进行整理及分析。将纳入调查的医疗机构根据医院级别、类型进行分类统计,计数资料采用频数、率或构成比表示,2 组间比较采用χ2 或校正χ2 检验;3 组间比较采用χ2 检验,并采用 Bonferroni 法进行多组间率的两两比较。双侧检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 医院分布情况
经初步筛查,在信息上报系统完成基线调查表填写的医疗机构共 785 家,经数据筛查核实,剔除 2 家一级医院填写问卷,最终纳入调查分析的医院数为 783 家。其中,三级医院 514 家,二级医院 269 家;综合医院 677 家,专科医院 106 家;东部地区医院 276 家,中部地区医院 200 家,西部地区医院 307 家。
2.2 医院微生物室相关仪器设备配置情况
2.2.1 医院微生物室相关仪器设备配置情况
在 783 家医院中,93.9%(735/783)已配置全自动血培养仪,91.8%(719/783)已配置全自动细菌及药敏检测系统,31.3%(245/783)已配置分子检测平台(如 Gene-xport),15.6%(122/783)已配置全自动接种仪,19.2%(150/783)已配置其他仪器设备,2.3%(18/783)尚未配置仪器设备。在未配置仪器设备方面,三级医院与二级医院(χ2=15.403,P<0.001)、综合医院与专科医院(χ2=5.848,P=0.016)比较,差异均有统计学意义;东部、中部、西部不同地区间比较,差异无统计学意义(χ2=4.579,P=0.101)。
由表1 可见,三级医院各类微生物室仪器设备的配置率均高于二级医院(P<0.05);综合医院全自动血培养仪、全自动细菌及药敏检测系统、分子检测平台(如 Gene-xport)的配置率均高于专科医院(P<0.05),其他仪器设备的配置率低于专科医院(P<0.05);不同类型医院的全自动接种仪的配置率比较,差异无统计学意义(P>0.05);东部、中部、西部不同地区医院间全自动血培养仪(χ2=9.601,P=0.008)、全自动细菌及药敏检测系统(χ2=6.288,P=0.043)的配置率比较,差异均有统计学意义;分子检测平台(如 Gene-xport)、全自动接种仪、其他仪器设备的配置率在各地区间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
2.2.2 不同类型不同级别医院微生物室相关仪器设备配置情况
微生物室未配置仪器设备的三级医院与二级医院在综合医院(校正χ2=9.905,P=0.002)、专科医院(校正χ2=8.585,P=0.003)上比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。三级综合医院微生物室仪器设备配置率均高于二级综合医院(P<0.05);三级专科医院全自动血培养仪、全自动细菌及药敏检测系统、分子检测平台(如 Gene-xport)的配置率高于二级专科医院(P<0.05),而全自动接种仪、其他仪器设备的配置率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。
2.3 常见病原学检验项目开展情况
对 783 家医院常见病原学检验项目进行了调查,各医院病原学检验项目开展比例不同。其中,开展比例前 3 位的项目分别为需氧菌[98.3%(770/783)]、细菌涂片[97.6%(764/783)]、真菌涂片[95.1%(745/783)],开展比例后 3 位的项目分别为肺炎链球菌尿抗原[(20.4%(160/783)]、六胺银染色[19.0%(149/783)]、基因测序[8.9%(70/783)]。
2.4 送检相关信息系统及功能情况
2.4.1 送检相关信息系统及功能完善情况
在 783 家医院中,91.6%(717/783)已配置医院感染信息化监测系统,84.0%(658/783)已配置抗菌药物通用名称嵌入医嘱系统,81.7%(640/783)已配置合理用药监测系统,78.0%(611/783)已配置抗菌药物治疗前病原学送检相关指标统计分析功能,51.0%(399/783)已配置抗菌药物使用目的判断指引功能,36.8%(288/783)已配置开具抗菌药物医嘱时具有病原学送检提示功能。其中,不同级别医院间送检相关信息系统及功能完善情况比较,三级医院配置率均高于二级医院(P<0.05);不同医院类型比较,综合医院的医院感染信息化监测系统和抗菌药物通用名称嵌入医嘱系统的配置率高于专科医院(P<0.05),而其他相关信息系统及功能完善情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05);在不同地区,除医院感染信息化监测系统和合理用药监测系统的配置率外(P>0.05),其他相关信息系统及功能完善情况在东部、中部、西部地区医院比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4.2 不同类型不同级别医院送检相关信息系统及功能完善情况
在 677 家综合医院与 106 家专科医院中,医院感染信息化监测系统的配置率分别为 92.6%(627/677)、84.9%(90/106),抗菌药物通用名称嵌入医嘱系统的配置率分别为 85.2%(577/677)、76.4%(81/106),合理用药监测系统的配置率分别为 82.1%(556/677)、79.2%(84/106),抗菌药物治疗前病原学送检相关指标统计分析功能的配置率分别为 79.0%(535/677)、71.7%(76/106),抗菌药物使用目的判断指引功能的配置率分别为 52.1%(353/677)、43.4%(46/106),开具抗菌药物医嘱时具有病原学送检提示功能的配置率分别为 37.2%(252/677)、34.0%(36/106)。其中,三级综合医院送检相关信息系统及功能完善情况均优于二级综合医院(P<0.05)。除抗菌药物使用目的判断指引功能、开具抗菌药物医嘱时具有病原学送检提示功能外(P>0.05),三级专科医院的送检相关信息系统及功能完善情况均优于二级专科医院(P<0.05)。见表4。
2.5 病原学送检率相关指标可获取情况
2021 年,“住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”可获得率为 89.1%(698/783),“医院感染诊断相关病原学送检率”可获得率为 60.5%(474/783);“联合使用重点药物前病原学送检率”的可获得率最低,为 43.0%(337/783),且该指标在二级专科医院的可获得率更低,仅 7 家(28.0%)。其中,三级医院和二级医院分别在综合医院(χ2=10.726,P=0.001)及专科医院(χ2=13.936,P<0.001)中的“抗菌药物治疗前病原学送检率”的可获取情况上比较,差异均有统计学意义,在“医院感染诊断相关病原学送检率”及“联合使用重点药物前病原学送检率”的可获取情况上比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表5。
2.6 实施专项行动的主观影响因素分析
783 家医院实施专项行动的主观影响因素分析结果显示,58.0%(454/783)的医院认为是信息系统功能不全,43.6%(341/783)的医院认为是病原学检测项目开展不全,18.9%(148/783)的医院认为是微生物室检验能力不足。其中,二级医院在“信息系统功能不全”“病原学检验项目开展不全”“微生物室检验能力不足”的占比均高于三级医院(χ2=5.250、48.424、18.133,P<0.05);综合医院与专科医院在不同主观影响因素间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表6。
3 讨论
抗菌药物的不合理使用被认为是 AMR 在全球蔓延的主要原因[11]。在我国,抗菌药物的不合理使用也是一个严重的问题,其典型特征是抗菌药物使用率高、在没有任何特定适应证的情况下联合使用以及治疗前没有病原学送检等[12]。目前,我国《“专项行动”指导意见》要求:住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率不低于 50%,医院感染诊断相关病原学送检率不低于 90%,联合使用重点药物前病原学送检率应达到 100%。近年来,由于抗菌药物管理各项政策的要求,虽然我国医院病原学标本送检率得到了普遍提升[13],但相关实证研究均揭示该送检率仍需提高[14]。因此,为了改进目标专项行动能够在全国医院范围内顺利推动,各级部门及医院仍需做出进一步的改进及干预措施。
相关专家共识对三级、二级医院微生物室必备仪器设备和相应检验技术提出了不同标准及要求[15]。本研究显示,97.7%的医院已不同程度地配置了微生物室相关仪器设备,且三级医院整体配置率高于二级医院;未配置微生物室相关仪器设备的医院仍有 18 家(2.30%),其中三级医院 4 家,二级医院 14 家,而未配置微生物室相关仪器设备的 4 家三级医院均为三级专科医院。经核实发现,4 家三级专科医院均无独立的微生物室,同部分二级医院一样,病原学检验项目均送第三方检验实验室,说明各医院应结合实际情况,继续加强微生物实验室基础设施建设,尤其是相关专科医院,要逐步具备微生物室检测能力,达到开展常见病原学检验项目的条件。另外,常见病原学检验项目的开展是各医院微生物实验室检验技术水平的体现。调查显示,病原学检验项目在各医院开展比例在 95%以上的仅有 3 项,即需氧菌、细菌涂片、真菌涂片,而精准的临床病原学检测结果对指导临床医生进行有效的抗菌药物治疗,减少细菌耐药具有重要意义[16]。因此,各医院微生物实验室需增强服务临床的意识和能力,根据临床需求,拓展检验项目。进一步加强微生物检验支撑,促进抗菌药物精准使用。
卫生信息技术的使用是优化卫生保健环境中抗菌药物使用的一种策略[17]。抗菌药物的合理使用对缓解耐药性发展和改善患者预后至关重要[18]。在我国,随着科学技术的发展,信息化管理为医院感染管理效率的改善提供了革命性的工具,并逐步成为实现抗菌药物合理使用的技术基础[14]。针对送检相关信息系统及功能完善情况的调查显示,除医院感染信息化监测系统及合理用药监测系统外,东部、中部地区医院在送检相关信息系统及功能的完善情况普遍优于西部地区医院;三级医院在各项信息系统及功能的完善情况均优于二级医院。然而即便是在信息化条件较好的三级医院,仍有 45.7%(235/514)的医院在开具抗菌药物医嘱时不具备抗菌药物使用目的判断指引功能、57.8%(297/514)的医院开具抗菌药物医嘱时不具备病原学送检提示功能,反映出各医院、各地区在专项行动实施过程中信息系统及功能完善情况仍存在一定的差距。此外,进一步分析发现,83.1%(427/514)的三级医院具备在抗菌药物治疗前病原学送检相关指标统计分析功能,68.4%(184/269)的二级医院具备该项功能,而二级专科医院中具备该项功能的比例最低,为 44.0%(11/25)。信息系统建设在改善卫生系统方面有着巨大的潜力,因为相关信息系统功能可以生成、分析和传播数据,有助于各级部门及时做出决策,同时能助力抗菌药物科学管理,进一步提升病原学送检率[10]。因此,《“专项行动”指导意见》宣贯需进一步加强,尤其是二级医院和经济欠发达地区,并且鼓励二级以上医院加入“信息上报系统”,各医院可以按照规定报送相关数据,同时各医院应提高监测分析水平,可以利用信息化手段对抗菌药物使用情况进行动态监测,为及时采取干预措施提供科学依据。
另外,通过对各医院 2021 年病原学送检率相关指标可获取情况的调查分析显示,指标“住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”可获取率最高,且同类型下三级医院可获取率高于二级医院;指标“医院感染诊断相关病原学送检”及“联合使用重点药物前病原学送检率” 的可获取率在不同级别医院间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。一方面原因可能是该指标在 2015 年已被确定为医院感染管理质量控制指标之一[19],通过质量管理,该指标在各类医院内已有一定的普及率和使用率,但由于二级医院与专科医院在基础设施、人员配置等方面尚存在差距,导致可获取率相对较低。另一方面原因可能是改进目标专项行动 2021 年开始实施,“医院感染诊断相关病原学送检”与“联合使用重点药物前病原学送检率”为送检率指标中相关拓展指标,各级各类医院的认识及重视程度不足,需进一步宣传、贯彻、普及等。此外,各医院可根据实际情况设定医院甚至是科室层面的各指标目标值[20],以便提升各指标的获取率并逐步达到改进目标的要求。
最后,从实施专项行动的主观影响因素分析来看,58.0%(454/783)的医院认为自己医院信息系统功能不全会影响专项行动的实施,其中二级医院的比例最高,为 63.6%(171/269);同样,二级医院认为“病原学检验项目开展不全”“微生物室检验能力不足”的占比也最高,分别为 60.6%(163/269)、27.1%(73/269)。因此,建议各类别医院,尤其是二级医院加大力度及资金投入来完善医院病原学送检相关信息系统及功能、拓展病原学检验项目,并完成相应微生物室仪器设备的配置、提升微生物室检验能力。
综上所述,为保障改进目标工作、推动专项行动的实施,各医院尤其是专科及二级医院需进一步完善病原学送检相关微生物室仪器设备的配置及信息系统功能,加强对专项行动工作的重视程度。除此之外,医院可参照《“专项行动”指导意见》制定个性化的改进目标实施方案,细化医院内部抗菌药物管理相关工作制度,并通过建立多部门协作机制,提高临床医务人员合理规范送检意识,加强微生物检验支撑力度,强化信息化管理及监测分析水平,以最终助力抗菌药物科学管理,进一步提升病原学送检率,提高我国医疗质量管理水平。
利益冲突:所有作者声明不存在利益冲突。