Polyethylene Glycol-based Ointment Formulations of Alnus Sibirica Extract and Their Accelerated Stability Assessments

Yoon Tae Goo; Tae Hoon Kang; Kye Wan Lee; Do Hoon Kim; Yu Hwa Park; Byoung Deok Kim; Min Won Lee; Hyoweon Bang; Young Wook Choi

doi:10.7317/pk.2020.44.2.208

주제분류

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저널정보

한국고분자학회
폴리머 학술저널
폴리머 제44권 제2호
2020.3 208 - 218 (11page)
DOI : 10.7317/pk.2020.44.2.208

저자정보

Yoon Tae Goo (Chung-Ang University)
Tae Hoon Kang (Chung-Ang University)
Kye Wan Lee (Dongkook Pharm)
Do Hoon Kim (Dongkook Pharm)
Yu Hwa Park (Dongkook Pharm)

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천연물 유래 면역 조절제인 물오리나무 엑스는 불안정성으로 인해 연고제 개발에 제한적이었다. 본 연구에서는 폴리에틸렌글리콜을 기반으로 한 안정화된 물오리나무 엑스 연고를 개발하였다. 허쉘-버클리 모델에 대입하였을 때 유동 거동 지수는 0.41~0.97로 계산되었으며, 전단박화 유동을 확인하였다. 사람을 대상으로 한 관능 평가에서 폴리에틸렌글리콜 연고가 습윤성 및 수세성 측면에서 백색바셀린 연고보다 높은 점수를 나타내었다. 물오리나무 엑스의 온도의존성 분해반응은 1차 속도식을 따랐으며, 40℃ 가속 안정성 시험에서 폴리에틸렌글리콜 연고(P3)의 유효기간이 527일로 가장 길었다. 또한 계산된 2.17의 Q10 값을 이용하였을 때, P3의 유효기간은 25℃에서 4년을 초과하는 것으로 추정되었다. 따라서 우수한 안정성을 갖는 제품 개발에 P3 제제가 적절한 후보군이라 할 수 있다.

Ointment formulation development of Alnus sibirica extract (ASEx), a natural immunomodulator, has been limited because of instability problem. In this study, stabilized ASEx-containing ointments were developed using polyethylene glycol (PEG) base. By the Herschel–Bulkley model, the flow behavior indices were calculated as 0.41~0.97, indicating a shear-thinning flow. The PEG ointments were superior to other comparative formulation, white petrolatum-based ointment, in terms of moistness and removal capacity in a simplified sensory assessment by human volunteers. ASEx degradation followed first-order kinetics with temperature dependence. From accelerated stability assessments, a selective formulation (P3) was found to have longest shelf life of 527 days at 40℃. Furthermore, by applying a Q10 value of 2.17, the shelf life of P3 at 25℃ was estimated to exceed four years. Thus, we conclude that the P3 formulation may be an appropriate candidate for development of a commercial product with good long-term stability.

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