Neurol. praxi 2017; 18(Suppl F): 13-17 | DOI: 10.36290/neu.2017.124

Roztroušená skleróza – eskalace léčby a medicína založená na důkazech

doc. MUDr. Martin Vališ, Ph.D., MUDr. Zbyšek Pavelek
Neurologická klinika LF UK a FN, Hradec Králové

Roztroušená skleróza je chronické zánětlivé demyelinizační onemocnění postihující centrální nervový systém. Vzhledem k imunopatologickým
dějům uplatňujícím se v patogenezi roztroušené sklerózy a jejich vysoké aktivitě v počátku nemoci je kladen
důraz na časné zahájení léčby. Při nedostatečném nebo parciálním efektu léků první volby je nutno včas přistoupit k eskalaci
léčby. Optimalizace léčby významně snižuje riziko nevratné progrese onemocnění.

Klíčová slova: roztroušená skleróza, medicína založená na důkazech

Multiple sclerosis – escalation therapies and evidence-based medicine

Multiple sclerosis is a chronic inflammatory demyelinating disease which affect central nervous system. Early treatment is thegoal due to high activity of imunopathological processes during the begining of this disease. If a treatment effect is insufficient ormissing then escalation therapy is indicated. Optimizing treatment in MS earlier may prevent accumulation of irreversible damage.

Keywords: multiple sclerosis, evidence-based medicine

Zveřejněno: 1. prosinec 2017 

Zobrazit celý článek

Reference

  1. Bayas A, Ouallet JC, Kallmann B, Hupperts R, Fulda U, Marhardt K. Adherence to, and effectiveness of, subcutaneous interferon b-1a administered by RebiSmart in patients with relapsing multiple sclerosis: results of the 1-year, observational SMART study. Expert Opin Drug deliv 2015; 12(9): 1-12. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Belachew S, Phan-Ba R, Bartholomé E, Delvaux V, Hansen I, Calay P, Hafsi KE, Moonen G, Tshibanda L, Vokaer M. Natalizumab induces a rapid improvement of disability status and ambulation after failure of previous therapy in relapsing-remitting multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2011; 18(2): 240-245. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Bomprezzi R. Dimethyl fumarate in the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis: an overview. Ther Adv Neurol Disord. 2015; 8(1): 20-30. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Cohen JA, Barkhof F, Comi G, Hartung HP, Khatri BO, Montalban X, Pelletier J, Capra R, Gallo P, Izquierdo G, Tiel-Wilck K, de Vera A, Jin J, Stites T, Wu S, Aradhye S, Kappos L. TRANSFORMS Study Group. Oral fingolimod or intramuscular interferon for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2010; 362: 402-415. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Carrá, A, Onaha, P, Luetic G, Burgos M, Crespo E, Deri N, Halfon M, Jaacks G, López A, Sinay V, Vrech C. Therapeutic outcome 3 years after switching of immunomodulatory therapies in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis in Argentina. Eur. J. Neurol 2008; 15: 386-393. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Cohen JA, Coles AJ, Arnold DL, Confavreux C, Fox EJ, Hartung HP, Havrdova E, Selmaj KW, Weiner HL, Fisher E, Brinar VV, Giovannoni G, Stojanovic M, Ertik BI, Lake SL, Margolin DH, Panzara MA, Compston DA; CARE-MS I investigators. Alemtuzumab versus interferon beta 1a as first-line treatment for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet 2012 Neurology April 8, 2014 vol. 82 no. 10 Supplement P2.199; 380: 1819-1828. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Coles AJ, Twyman CL, Arnold DL, Cohen JA, Confavreux C, Fox EJ, Hartung HP, Havrdova E, Selmaj KW, Weiner HL, Miller T, Fisher E, Sandbrink R, Lake SL, Margolin DH, Oyuela P, Panzara MA, Compston DA; CARE-MS II investigators. Alemtuzumab for patients with relapsing multiple sclerosis after disease-modifying therapy: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet 2012; 380: 1829-1839. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Comi G, De Stefano N, Freedman MS. Comparison of two dosing frequencies of subcutaneous interferon beta-1a in patients with a first clinical demyelinating event suggestive of multiple sclerosis (REFLEX): a phase 3 randomised controlled trial. Lancet Neurol 2012; 11: 33-41. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Comi G, Martinelli V, Rodegher M, Moiola L, Bajenaru O, Carra A, Elovaara I, Fazekas F, Hartung HP, Hillert J, King J, Komoly S, Lubetzki C, Montalban X, Myhr KM, Ravnborg M, Rieckmann P, Wynn D, Young C, Filippi M; PreCISe study group. Effect of glatiramer acetate on conversion to clinically definite multiple sclerosis in patients with clinically isolated syndrome (PreCISe study): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2009; 374(9700): 1503-1511. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Cree BAC, Kappos L, Freedman MS, Cohen JA, Sprenger T, Ritter S, Tomic D, Piani Weber D. Long-term effects of fingolimod on NEDA by year of treatment. Poster presented at: 31st ECTRIMS Annual Congress; October 7-10, 2015; Barcelona, Spain. Poster Session 1; P627.
  11. Durelli L, Verdun E, Barbero P, Bergui M, Versino E, Ghezzi A, Montanari E, Zaffaroni M; Independent Comparison of Interferon (INCOMIN) Trial Study Group. Every-other-day interferon beta-1b versus once-weekly interferon beta-1a for multiple sclerosis: results of a 2-year prospective randomised multicentre study (INCOMIN). Lancet 2002; 359: 1453-1460. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Fox RJ, Miller DH, Phillips JT, Hutchinson M, Havrdova E, Kita M, Yang M, Raghupathi K, Novas M, Sweetser MT, Viglietta V, Dawson KT; CONFIRM Study Investigators. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 or glatiramer in multiple sclerosis. N Engl J Med 2012; 367: 1087-1097. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Gajofatto A, Bacchetti P, Grimes, B, High A, Waubant E. Switching first-line disease-modifying therapy after failure: impact on the course of relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler. 2009; 15(1): 50-58. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Fox RJ, Zhang A, Meltzer L, Kurukulasuriya NC. Efficacy and safety of delayed-release dimethyl fumarate in patients newly diagnosed with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). Mult Scler. 2015; 21(1): 57-66. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Gold R, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Giovannoni G, Selmaj K, Tornatore C, Sweetser MT, Yang M, Sheikh SI, Dawson KT; DEFINE Study Investigators. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2012; 367(12): 1098-1107. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Gorelik L, Lerner M, Bixler S, Crossman M, Schlain B, Simon K, Pace A, Cheung A, Chen LL, Berman M, Zein F, Wilson E, Yednock T, Sandrock A, Goelz SE, Subramanyam M. Anti-JC virus antibodies: implications for PML risk stratification. Ann Neurol. 2010; 68(3): 295-303. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. He A, Spelman T, Jokubaitis V, Havrdova E, Horakova D, Trojano M, Lugaresi A, Izquierdo G, Grammond P, Duquette P, Girard M, Pucci E, Iuliano G, Alroughani R, Oreja-Guevara C, Fernandez-Bola?os R, Grand'Maison F, Sola P, Spitaleri D, Granella F, Terzi M, Lechner-Scott J, Van Pesch V, Hupperts R, Sánchez-Menoyo JL, Hodgkinson S, Rozsa C, Verheul F, Butzkueven H, Kalincik T; MSBase Study Group. Comparison of switch to fingolimod or interferon beta/glatiramer acetate in active multiple sclerosis. JAMA Neurol. 2015; 72(4): 405-413. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Hutchinson M, Gold R, Fox RJ, Havrdova E, Givannoni G, Zhang A, Hotermans C, Stephan M, Bar-Or A. Clinical efficacy of BG-12 (dimethyl-fumarate) for relapsing-remitting multiple sclerosis according to prior therapy:an integrated analysis of the Phase 3 DEFINE and CONFIRM studies. Poster presented at: 29th ECTRIMS Annual Congress; October 2-5, 2013; Copenhagen, Dennmark; P563.
  19. Jacobs L, Beck RW, Simon JH, Kinkel RP, Brownscheidle CM, Murray TJ, Simonian NA, Slasor PJ, Sandrock AW. Intramuscular interferon beta-1a therapy initiated during a first demyelinating event in multiple sclerosis. CHAMPS Study Group, N Engl J Med. 2000 Sep 28; 343(13): 898-904. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Kalincik T, Brown JWL, Robertson N, Willis M, Scolding N, Rice CM, Wilkins A, Pearson O, Ziemssen T, Hutchinson M, McGuigan C, Jokubaitis V, Spelman T, Horakova D, Havrdova E, Trojano M, Izquierdo G, Lugaresi A, Prat A, Girard M, Duquette P, Grammond P, Alroughani R, Pucci E, Sola P, Hupperts R, Lechner-Scott J, Terzi M, Van Pesch V, Rozsa C, Grand'Maison F, Boz C, Granella F, Slee M, Spitaleri D, Olascoaga J, Bergamaschi R, Verheul F, Vucic S, McCombe P, Hodgkinson S, Sanchez-Menoyo JL, Ampapa R, Simo M, Csepany T, Ramo C, Cristiano E, Barnett M, Butzkueven H, Coles A; MSBase Study Group. Treatment effectiveness of alemtuzumab compared with natalizumab, fingolimod, and interferon beta in relapsing-remitting multiple sclerosis: a cohort study. Lancet Neurol. 2017; 16(4): 271-281. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Kappos L, Clanet M, Sandberg-Wollheim M, Radue EW, Hartung HP, Hohlfeld R, Xu J, Bennett D, Sandrock A, Goelz S; European Interferon Beta-1a IM Dose-Comparison Study Investigators. Neutralizing antibodies and efficacy of interferon beta-1a: a 4-year controlled study. Neurology 2005; 65(1): 40-47. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Kappos L, Freedman MS, Polman CH, Edan G, Hartung HP, Miller DH, Montalbán X, Barkhof F, Radü EW, Bauer L, Dahms S, Lanius V, Pohl C, Sandbrink R; BENEFIT Study Group. Effect of early versus delayed interferon beta-1b treatment on disability after a first clinical event suggestive of multiple sclerosis: a 3-year follow-up analysis of the BENEFIT study, Lancet. 2007; 370(9585): 389-397. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Kappos L, Radue EW, O'Connor P, Polman C, Hohlfeld R, Calabresi P, Selmaj K, Agoropoulou C, Leyk M, Zhang-Auberson L, Burtin P; FREEDOMS Study Group. A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2010; 362: 387-401. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Koch-Henriksen N, S?rensen P, Christensen T, Frederiksen J, Ravnborg M, Jensen K, Heltberg A, Kristensen O, Stenager E, Petersen T, Hansen T; Danish Multiple Sclerosis Group. A randomized study of two interferon-beta treatments in relapsing-remitting multiple sclerosis. Neurology 2006; 66; 1056-1060. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Masri S, Blodau A, Zessack N, Lang M. Optimizing immunomodulatory therapy with interferon beta in patients with multiple sclerosis. Int J MS Care 2010; 12: 147-154. Přejít k původnímu zdroji...
  26. Miller AE, Wolinsky JS, Kappos L, Comi G, Freedman MS, Olsson TP, Bauer D, Benamor M, Truffinet P, O'Connor PW; TOPIC Study Group. Oral teriflunomide for patients with a first clinical episode suggestive of multiple sclerosis (TOPIC): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014; 13(10): 977-986. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  27. Outteryck O, Zéphir H, Salleron J, Ongagna JC, Etxeberria A, Collongues N, Lacour A, Fleury MC, Blanc F, Giroux M, de Seze J, Vermersch P. JC-virus seroconversion in multiple sclerosis patients receiving natalizumab. Mult Scler. 2014; 20(7): 822-829. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  28. Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Investigators. A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006; 354(9): 899-910. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  29. Prosperini L, Borriello G, De Giglio L, Leonardi L, Barletta V, Pozzilli C Management of breakthrough disease in patients with multiple sclerosis: when an increasing of Interferon beta dose should be effective? BMC Neurol. 2011; 11: 26. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  30. Putzki N, Yaldizli O, Mäurer M, Cursiefen S, Kuckert S, Klawe C, Maschke M, Tettenborn B, Limmroth V. Efficacy of natalizumab in second line therapy of relapsing-remitting multiple sclerosis: results from a multi-center study in German speaking countries. Eur J Neurol. 2010; 17(1): 31-37. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  31. Río J, Tintoré M, Sastre-Garriga J, Nos C, Castilló J, Tur C, Comabella M, Montalban X. Change in the clinical activity of multiple sclerosis after treatment switch for suboptimal response. Eur J Neurol. 2012; 19(6): 899-904. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  32. Sackett DL, Straus, SE, Scott Richardson W, Rosenberg W, Haynes RB. Evidence-Based Medicine, How to practice and teach EBM. 2nd edition. Churchill Livingstone, 2000.
  33. Schwid SR, Thorpe J, Sharief M, Sandberg-Wollheim M, Rammohan K, Wendt Wendt J, Panitch H, Goodin D, Li D, Chang P, Francis G. EVIDENCE (Evidence of Interferon Dose-Response: European North American Comparative Efficacy) Study Group; University of British Columbia MS/MRI Research Group. Enhanced benefit of increasing interferon beta-1a dose and frequency in relapsing multiple sclerosis: the EVIDENCE Study. Arch Neurol 2005; 62(5): 785-792. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  34. Spelman T, Mekhael L, Burke T, Butzkueven H, Hodgkinson S, Havrdova E, Horakova D, Duquette P, Izquierdo G, Grand'Maison F, Grammond P, Barnett M, Lechner-Scott J, Alroughani R, Trojano M, Lugaresi A, Granella F, Pucci E, Vucic S. Risk of early relapse following the switch from injectables to oral agents for multiple sclerosis. European Journal of Neurology 2016; 23: 729-736. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  35. Tintoré M. Rationale for early intervention with immunomodulatory treatments. J Neurol 2008; 255(Suppl. 1): 37-43. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  36. Trojano M, Liguori M, Paolicelli D, Zimatore GB, De Robertis F, Avolio C, Giuliani F, Fuiani A, Livrea P; Southern Italy MS Group. Interferon beta in relapsing-remitting multiple sclerosis: an independent postmarketing study in southern Italy. Mult Scler. 2003; 9: 451-457. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  37. Waubant E, Vukusic S, Gignoux L, Dubief FD, Achiti I, Blanc S, Renoux C, Confavreux C. Clinical characteristics of responders to interferon therapy for relapsing MS. Neurology 2003; 61: 184-189. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

Zpět na obsah


Neurologie pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

Ne
Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.