基礎発汗誘導能に着目したヘパリン類似物質含有保湿クリーム先発品と後発品の生物学的同等性評価

淺沼 由美子; 北原 里恵; 林田 優季; 青山 裕美

doi:10.14924/dermatol.129.2165

原著

基礎発汗誘導能に着目したヘパリン類似物質含有保湿クリーム先発品と後発品の生物学的同等性評価

淺沼由美子, 北原里恵, 林田優季, 青山裕美

著者情報

キーワード: moisturizers, generic topical products, skin surface hydration, basal sweating, area of skin ridge

ジャーナル認証あり

2019 年 129 巻 10 号 p. 2165-2172

DOI https://doi.org/10.14924/dermatol.129.2165

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抄録

本邦では，医療費削減政策と，ヒトでの有効性評価が必須でないため，ジェネリック外用剤の市場占有率が増大している．我々はヘパリン類似物質含有保湿クリーム（水中油型）が基礎発汗を誘導し角層水分量を増加させることを見いだした．そこでヘパリン類似物質含有保湿クリーム後発品の保湿効果をimpression mold法で基礎発汗能を含めて先発品と比較した．後発品は角層水分量が増加せず，基礎発汗が同等に増加しなかった．保湿外用剤後発品の薬効評価は，角層水分量，基礎発汗誘導能などヒトでの複数の生物学的同等性試験で評価する必要があると考える．

責任著者(Corresponding author)

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