使用抽检不合格医疗器械的案例思考

Journal: Basic Medical Theory Research DOI: 10.12238/bmtr.v4i4.5436

杨佳臻

临沧市人民医院

Abstract

目的:通过分析医疗单位使用的抽检不合格医疗器械的证据与原因,提出相应监管对策。方法:对抽检中不合格医疗器械的特性进行归纳与汇总,并寻找潜在影响因素,同时接受政府监管部门的现场检查,并对相应案例展开分析。结果与结论:根据相关法规条例,对涉及案例展开详细分析,以有效避免发生类似使用抽检不合格医疗器械事件的发生,从而确保医疗器械的安全应用,为人们的健康与安全提供有力保障。

Keywords

抽检不合格;医疗器械;处罚

References

[1] 李晓,张欣涛,郝擎,等.浅析2020年国家医疗器械质量抽查检验品种质量变化特点[J].中国医疗器械杂志,2022,46(03):326-331.
[2] 姚闽,周雷罡,周萍,等.2020-2021年317批次药品抽检不合格问题分析[J].药品评价,2021,18(18):1101-1104.
[3] 赵丙辉,董双鹏,马金竹,等.2013年~2020年金属接骨板产品国家抽检情况分析[J].中国医疗器械信息,2021,27(15):5-6+53.
[4] 周萍,谢茵,周雷罡,等.2020年国家药监局通告化妆品抽检不合格162批次问题分析[J].药品评价,2021,18(13):769-773.

Copyright © 2022 杨佳臻

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License