Fortschritt in der Therapie der akuten Rhinitis

 

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Zusammenfassung

Hintergrund: Der akuten Rhinitis liegt eine Entzündung der Nasenschleimhaut mit den Kardinalsymptomen Nasenatmungsbehinderung und Rhinorrhö zugrunde. Zur symptomatischen Therapie wird die lokale Applikation von Xylometazolin wegen der Abschwellung der Schleimhäute und Verringerung der Schleimsekretion und von Dexpanthenol wegen des epithelprotektiven Effektes seit Jahrzehnten genutzt. Nachdem in einer kontrollierten Studie ein synergistischer Effekt von Xylometazolin und Dexpanthenol (Nasic®) bei Patienten nach Nasenoperationen nachgewiesen wurde, sollte dieser ebenfalls an Patienten mit akuter, nicht-allergischer Rhinitis überprüft werden.

Patienten und Methode: Randomisierter, verumkontrollierter, doppelblinder Parallelgruppenvergleich bei 5-tägiger Therapie mit einem Nasenspray. Als Hauptzielparameter wurden die Bewertungen der Nasenatmungsbehinderung, der Rhinorrhö, der Nasenmuschelhyperplasie und der Rötung der Nasenschleimhaut definiert.

Ergebnisse: In die Studie wurden 152 ambulante Patienten mit nicht-allergischer, akuter Rhinitis einbezogen, von denen 151 die Studie gemäß Prüfplan beendeten. Für die im Hauptzielparameter zusammengefassten Bewertungen der Symptome konnte eine klinisch relevante und statistisch signifikante Überlegenheit der Kombination im Vergleich zu Xylometazolin nachgewiesen werden. Das Ergebnis wurde ebenfalls durch die Nebenzielparameter bestätigt. Die Untersuchungen zur Unbedenklichkeit lassen eine bessere Verträglichkeit der Therapie mit der Kombination erkennen.

Schlussfolgerung: Die Überlegenheit der Kombination sowie die beschleunigte Heilung sind auf die zusätzliche wundheilungsfördernde Wirkung von Dexpanthenol zurückzuführen. Für die Therapie resultiert daraus besonders unter sozioökonomischen Gesichtspunkten eine kürzere Behandlungszeit bei einem verminderten Risiko eines „Rebound-Effektes” und einer verbesserten Compliance.

Abstract

Background: Acute Rhinitis is based on an inflammation of the nasal mucous membrane with nasal discharge and obstruction. Symptomatic treatment includes local application of decongestants as Xylometazoline and epithelia-protective agents as Dexpanthenol. After proving a synergistic effect of Xylometazoline and Dexpanthenol (Nasic®) in patients after nasal surgery, this result should be checked in patients with acute non-allergic rhinitis.

Patients and Methods: Randomised verum controlled double-blind parallel-group-comparison of five days treatment with nasal sprays containing the combination of Xylometazolin-Dexpanthenol or Xylometazolin.

Main Outcome Measure: The assessments of nasal obstruction, rhinorrhea, hyperplasia of nasal concha and redness of the nasal mucous membrane were defined as main-target parameters.

Results: 152 outpatients diagnosed with non-allergic, acute rhinitis were included in this study. 151 patients completed the study according to protocol. The superiority of the treatment with Xylometazolin-Dexpanthenol could be proven for the main outcome measures in comparison to Xylometazolin clinically relevant and statistically significant. The result was also validated by the secondary endpoints. The clinically proven efficacy is emphasized by the rhinoscopic findings and safety parameters showing a better tolerability of the combination.

Conclusion: Accelerating the wound healing corroborates the superiority of the combination and is due to the epithelia protective effect of Dexpanthenol. These results allow especially under socio-economic points of view the conclusion that shorter treatment time with a diminishing risk of a „rebound effect” will improve compliance.

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Priv.-Doz. Dr. med. Wolfgang Kehrl

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