Verbesserung der Wundheilung nach Nasenoperationen durch kombinierte Anwendung von Xylometazolin und Dexpanthenol

 

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Zusammenfassung

Hintergrund: Die lokale Applikation von Xylometazolin auf die Nasenschleimhaut bewirkt eine deutliche Konstriktion der Gefäße, wodurch eine Abschwellung der Schleimhäute, eine Verringerung der Schleimsekretion und daraus resultierend eine bessere nasale Luftdurchgängigkeit erreicht wird. Bei der Behandlung von Rhinitiden wird diese Wirkung durch den Epithel-protektiven Effekt von Dexpanthenol entsprechend den klinischen Erfahrungen sinnvoll ergänzt. Die Überlegenheit der neuen Kombination von Dexpanthenol mit Xylometazolin (Nasic®) im Vergleich zu Xylometazolin allein sollte daher im Rahmen einer kontrollierten Studie an Patienten nach Nasenoperationen aufgezeigt werden. Patienten und Methode: Randomisierter, Verum-kontrollierter, doppelblinder Parallelgruppenvergleich bei zweiwöchiger Therapie mit einem Nasenspray. Als Hauptzielparameter wurde die subjektive Befindlichkeitsskala der Nasenatmungsbehinderung definiert. Ergebnisse: In die Vergleichsstudie wurden 61 stationäre Patienten nach Nasenoperationen einbezogen, von denen 60 die Studie gemäß Prüfplan beendeten. Davon wurden 30 mit Xylometazolin und 30 mit der Kombination von Dexpanthenol und Xylometazolin behandelt. Bezogen auf den Hauptzielparameter konnte die klinisch relevante und statistisch signifikante Überlegenheit der Kombination im Vergleich zur Monosubstanz nachgewiesen werden. Die Messungen der Nebenzielparameter unterstreichen die Überlegenheit der Therapie mit der Kombination. Schlussfolgerung: Das Ergebnis der klinischen Studie belegt, dass die Kombination von Xylometazolin mit Dexpanthenol im Vergleich zur Monosubstanz den Heilungsverlauf begünstigt und die Therapiedauer verkürzt.

Background: The aim of this study was the examination of efficacy and tolerability of an application-form of the new combination of Xylometazoline with Dexpanthenol (Nasic®) versus Xylometazoline alone. Patients and Methods: Randomized verum controlled parallel-group-comparison of two weeks treatment of a nasal-spray. 61 inpatients with the diagnosis Rhinitis following nasal operation were included in this study and 30 patients were treated with verum and placebo each. The assessment of nasal-breathing-resistance according to scores was defined as target-parameter. Confirmatory statistical analysis was carried out according to Wilcoxon-Mann-Whitney-U twosided at α ≤ 0.05. Main Outcome Measure: The superiority of the combination of Xylometazoline-Dexpanthenol nasal-spray versus Xylometazoline nasal spray could be proven for the target-parameter as clinically relevant and statistically significant. The clinically proven efficacy is emphasized by good tolerability of both treatments. Due to easy handling of the nasal-spray a good compliance was confirmed. Conclusion: Distinct improvement of symptoms in patients following nasal operations underlines the efficacy of both medications. With respect to the tolerability therapy with the combination is more beneficial in comparison to the alternative therapy. The result of this controlled clinical study confirms that the combination Xylometazoline-Dexpanthenol is an enlargement and improvement of effective medicinal treatment of rhinitis following nasal operation in comparison to therapy with Xylometazoline alone.

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Dr. PD Wolfgang Kehrl

Hals-Nasen-Ohrenklinik des Universitätskrankenhauses Hamburg-Eppendorf

Martinistraße 52

20251 Hamburg