Morbidität der Parotidektomie bei gutartigen Parotistumoren mit und ohne Redondrainage: Zwischenanalyse einer prospektiven internationalen randomisierten multizentrischen REDON Studie

 

Einleitung Ziel dieser prospektiven randomisierten multizentrischen Studie (DRKS00017046) ist es zu prüfen, ob durch eine Redon-Einlage die Inzidenz der postoperativen Komplikationen wie Nachblutung, Wundheilungsstörung, sowie Speichelzyste/-fistel, beeinflusst wird. Wir zeigen die Ergebnisse der ersten Interimsanalyse.

Methoden Von 05/2019 bis 11/2020 wurden 190 Probanden ohne Blutgerinnungsstörung oder dauerhafte Antikoagulation, bei denen eine Parotidektomie bei gutartiger Läsion im Außenlappen geplant war, in die Studie eingeschossen. Vor Hautnaht erfolgte randomisiert die Entscheidung für oder gegen die Einlage einer Redon. Die Drainage wurde in der Redon-Gruppe am 2. postoperativen Tag entfernt. Komplikationen inkl. Nachblutung (SAE), Hämatom, Wundheilungsstörung, Fazialisparese, Speichelzyste/-fistel wurden bis zur Entlassung sowie nach 4 Wochen evaluiert.

Ergebnisse 105 Probanden wurden der Redon- und 85 der Non-Redon-Gruppe zugeordnet. 30 Probanden wurden ausgeschlossen, u.a. bei extrakapsulärer Dissektion (n=7), bei Innenlappentumor (n=6) und bei Malignom (n=5). Eine revisionspflichtige Nachblutung trat in einem Fall der Non-Redon-Gruppe auf (0,9%). 26 Probanden (14 %) wiesen ein Hämatom auf, das keiner Behandlung bedurfte. Von 132 Probanden mit abgeschlossenem gesamte Follow-up trat bei 11 Probanden eine Sialozele, bei 4 eine Wundheilungsstörung auf. Inzidenz einer Nachblutung sowie aller anderen postoperativen Komplikationen unterschied sich in beiden Gruppen nicht signifikant (alle p>0,05).

Schlussfolgerung In der ersten Interimsanalyse zeigte sich kein höheres Risiko einer Nachblutung bei Verzicht auf eine Redon, sodass die Studie fortgeführt werden kann. Zudem wiesen Redon und Non-Redon-Gruppen gleiche Inzidenz der postoperativen Komplikationen auf.

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Article published online:
13 May 2021

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