Erfahrungen mit Vedolizumab bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen an einem Tertiärzentrum in Österreich

Einleitung: Seit 2014 ist das Biologikum Vedolizumab, für die Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen zugelassen. Unter dieser Therapie ist laut Zulassungsstudien mit einem Ansprechen von 14,5% bei Morbus Crohn bzw. 47,1% bei Colitis ulcerosa nach 6 Wochen Therapie. Ziel dieser Studie war es, das Ansprechen der PatientInnen in „real life“ an unserem Zentrum zu untersuchen.

Methoden: In einer Registerstudie der Krankenanstalt Rudolfstiftung Wien (KAR) wurden im Beobachtungszeitraum von Juli 2014 bis Februar 2016 retrospektiv alle PatientInnen mit der Diagnose einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung eingeschlossen, die Vedolizumab in einer Dosis von 300 mg intravenös als Initialgabe bzw fortlaufender Therapie nach Woche 2, Woche 6, dann alle 4 oder 8 Wochen erhielten. Es wurde das Ansprechen auf die Therapie mittels klinischer Scores (Colitis ulcerosa: partial Mayo-Score, Morbus Crohn: Harvey-Bradshaw-Index, HBI) evaluiert.

Ergebnisse: Von 28 PatientInnen (50% weiblich, durchschnittliches Alter 41 Jahre) waren 29% an Colitis ulcerosa und 71% an Morbus Crohn erkrankt.

15% der PatientInnen mit Morbus Crohn zeigten ein Ansprechen mit Vedolizumab nach Woche 6 (HBI-Reduktion von mind. 3 Punkten). Der Unterschied des HBI aller PatientInnen zusammengenommen zwischen Baseline und Woche 6 war jedoch nicht signifikant (durchschnittl. HBI 8,5 vs. 8,1, p = 0,239). Bei 35% wurde die Vedolizumabgabe wegen fehlendem Ansprechen beendet.

PatientInnen mit Colitis ulcerosa war der Unterschied im partial-Mayo-Score zwischen Baseline und Woche 6 nicht signifikant (durchschnittlich 7,1 vs. 6,0, p = 0,199).

Bei 25% wurde die Therapie mit Vedolizumab wegen unzureichendem Ansprechen beendet.

Konklusion: An unserem Zentrum zeigten PatientInnen mit Morbus Crohn im Vergleich mit den internationalen Daten nach einer Therapiedauer von 6 Wochen ein ähnlich niedriges Ansprechen.