Comparative efficacy and safety of transdermal oxybutynin and oral tolterodine versus placebo in previously treated patients with urge and mixed urinary incontinence

doi:10.1016/S0090-4295(03)00356-X

Urology

Volume 62, Issue 2, August 2003, Pages 237-242

https://doi.org/10.1016/S0090-4295(03)00356-X Get rights and content

Abstract

Objectives

To compare the efficacy and safety of an oxybutynin transdermal delivery system (OXY-TDS) and oral, long-acting tolterodine (TOL-LA) with placebo in previously treated patients with urge or mixed urinary incontinence.

Methods

After withdrawal of their current antimuscarinic therapy, 361 adult patients were randomized to 12 weeks of double-blind, double-dummy treatment with twice weekly OXY-TDS 3.9 mg/day, daily TOL-LA 4 mg, or placebo. Evaluations included change from baseline in patient urinary diary symptoms, incontinence-specific quality of life, and safety.

Results

OXY-TDS 3.9 mg/day and TOL-LA 4 mg/day significantly reduced the number of daily incontinence episodes (median change −3 OXY-TDS and −3 TOL-LA versus −2 placebo; P <0.05), increased the average void volume (median change 24 and 29 mL versus 5.5 mL, P <0.01), and improved quality of life (incontinence impact questionnaire [IIQ] total score, P <0.05; Urogenital Distress Inventory Irritative Symptom subscale, P <0.05) compared with placebo. The most common adverse event for OXY-TDS was localized application site pruritus (14% versus 4% placebo) accompanied by a low incidence of systemic side effects (eg, dry mouth 4.1%). Anticholinergic adverse events occurred with greatest frequency during TOL-LA treatment (dry mouth 7.3% versus 1.7% placebo, P <0.05).

Conclusions

OXY-TDS and TOL-LA are effective and comparable treatments for patients with urge and mixed incontinence. OXY-TDS improves systemic safety with regard to anticholinergic side effects. Local skin irritation occurs in some OXY-TDS patients.

Section snippets

Study population

The institutional review boards approved the study protocol, and all patients gave written informed consent. Patients eligible for inclusion included men and women at least 18 years of age taking current pharmacologic treatment for OAB. A beneficial response to the prestudy treatment was required, established only by patient report and investigator assessment of current treatment. After a washout period, the baseline, 3-day urinary diary requirements included four or more urge urinary

Results

A total of 361 patients were randomized to treatment, and 320 (89%) completed the double-blind period. The treatment groups were comparable with respect to demographic and disease characteristics and prior antimuscarinic treatment (Table I). The median duration of prior treatment was longer than 1 year (range 6 weeks to 20 years).

Treatment compliance with the assigned dosage regimen was 92%, with no specific reasons for lack of compliance. Transdermal systems adhered completely in 92% of

Comment

This study demonstrated comparable improvements in OAB symptoms between transdermal oxybutynin and long-acting tolterodine and the superiority of both treatments over placebo. The low overall incidence of anticholinergic side effects was a result of the requirement for beneficial prestudy antimuscarinic treatment, selectively excluding patients with intolerable side effects.

The improvement in incontinence episodes in the present study was comparable to the findings in previous reports during

Conclusions

The twice-weekly application of OXY-TDS was effective and safe and improved the quality of life during chronic treatment of patients with OAB. Efficacy was comparable to long-acting tolterodine and systemic safety, including anticholinergic adverse events, was improved compared with that of tolterodine. Local application site reactions, unique to transdermal treatment, should be expected to occur in some patients. These reactions are generally transient and self-limiting, mild to moderate

References (16)

R.U. Anderson et al.
Once daily controlled versus immediate release oxybutynin chloride for urge urinary incontinence
J Urol
(1999)
P. Van Kerrebroeck et al.
Tolterodine once-dailysuperior efficacy and tolerability in the treatment of the overactive bladder
Urology
(2001)
G. Buyse et al.
Intravesical oxybutynin for neurogenic bladder dysfunctionless systemic side effects due to reduced first pass metabolism
J Urol
(1998)
G.W. Davila et al.
A short-term, multicenter, randomized, double-blind dose titration study of the efficacy and anticholinergic side effects of transdermal compared to immediate-release oral oxybutynin treatment of patients with urge urinary incontinence
J Urol
(2001)
R.R. Dmochowski et al.
Efficacy and safety of transdermal oxybutynin in patients with urge or mixed urinary incontinence
J Urol
(2002)
R.A. Appell et al.
Prospective randomized controlled trial of extended-release oxybutynin chloride and tolterodine tartrate in the treatment of overactive bladderresults of the OBJECT study
Mayo Clin Proc
(2001)
D.M. Gleason et al.
Evaluation of a new once-daily formulation of oxybutynin for the treatment of urinary urge incontinence
Urology
(1999)
O. Ylikorkala et al.
Efficacy and tolerability of fully transdermal hormone replacement in sequential or continuous therapy at two doses of progestogen in postmenopausal women
Maturitas
(2000)

There are more references available in the full text version of this article.

Cited by (273)

First reported study of daily, high dose transdermal application of oxybutynin in a humid country
2022, Continence
We investigated the efficacy and safety of a transdermal oxybutynin patch in treating patients with overactive bladder (OAB).
Ninety-three adult patients with OAB who were under stable treatment with antimuscarinic agents, mirabegron, or both for at least 1 month were prospectively recruited from seven hospitals in Taiwan. Patients who agreed to participate in the study stopped oral OAB medication for 2 weeks and started once-daily transdermal oxybutynin 75 mg. We evaluated the Overactive Bladder Symptom Score (OABSS), Patient Perception of Intensity of Urgency Scale (PPIUS), Patient Perception of Bladder Condition (PPBC), voiding diary, uroflowmetry, post-voiding residual urine, Global Response Assessment (GRA), and adverse events at baseline, 2 weeks, and 4 weeks.
Mean patient age was 66.7 ± 14.8 years. Compared with the measurements at baseline, the GRA, OABSS, PPIUS, PPBC, urinary urgency incontinence, urgency, and frequency significantly improved after 2 and 4 weeks of treatment. At 4 weeks, 20 patients (25%) reported markedly improvement (GRA = +3), 11 (13.8%) reported moderate improvement (GRA = +2), and 28 (35%) reported mild improvement (GRA = +1). Patients with GRA $\geq$ 1 had a significantly less proportion of oral combination therapy compared with those with GRA < 1 (5/59, 8.5% vs 8/21, 38.1%, p < 0.01). Common adverse events included skin itching in 34 (36.6%) patients, dry mouth in 20 (21.5%), and erythema in 7 (7.5%).
The transdermal oxybutynin patch was effective and safe in the treatment of patients with OAB after switching from oral OAB medications.
Placebo Response in Patients with Oral Therapy for Overactive Bladder: A Systematic Review and Meta-analysis
2022, European Urology Focus
The role of a placebo response in the management of overactive bladder (OAB) remains unclear.
The aim of this review is to methodically study the placebo response extracted from the control arms of randomized clinical trials assessing therapy in patients with OAB.
Medline (PubMed), The Cochrane Library, EMBASE, and Scopus were searched to identify randomized controlled trials (RCTs) published until September 2019. Randomized placebo-controlled trials investigating oral drug therapy for OAB were included. The articles were critically appraised by two reviewers. The primary outcomes were the placebo response in the main patient-reported urinary outcomes together with assessing the impact of patient demographic factors on the placebo response.
The initial search resulted in 1982 records after reviewing the titles and abstracts, and reference lists of other systematic reviews; 57 studies with an overall estimated 12 901 patients were included in the meta-analysis. The included studies were of overall high/acceptable quality. The standardized mean difference was −0.45 (95% confidence interval [CI] −0.51 to −0.40; p < 0.001) for daily micturition episodes, −0.33 (95% CI −0.42 to −0.24; p < 0.001) for daily nocturia episodes, −0.46 (95% CI −0.55 to −0.37; p < 0.001) for urgency urinary incontinence episodes, −0.50 (95% CI −0.61 to −0.39; p < 0.001) for daily urgency episodes, −0.51 (95% CI −0.60 to −0.43; p < 0.001) for daily incontinence episodes, and 0.25 (95% CI 0.211–0.290; p < 0.001) for volume voided per micturition. The meta-regression of age-related impact of the placebo response on nocturia showed a slope of −0.02 (p < 0.001).
Placebo has a statistically significant effect on improving symptoms and signs associated with OAB; this effect is age dependent. However, there is no consensus on what change of OAB symptoms and signs is clinically meaningful for the affected patient. Taken together, the placebo response seems to be non-negligible in OAB, supporting the need for placebo control in RCTs.
Placebo is an inert treatment method often used in clinical research for comparison with active treatment. However, studies show that placebo has an effect of its own. A placebo response means the total improvement resulting from receiving a placebo. In our study, placebo had a significant role in improving the symptoms of overactive bladder.
Basic and clinical aspects of antimuscarinic agents used to treat overactive bladder
2018, Pharmacology and Therapeutics
Citation Excerpt :
This apparent similar efficacy was supported in a separate review of 49 trials encompassing >11,000 patients, in which the authors found no significant differences in patient-perceived improvements, leakage episodes, or voids in 24 h among patients treated with oxybutynin versus those treated with tolterodine (Hay-Smith et al., 2005). The efficacy of oxybutynin IR at different doses administered orally or transdermally was evaluated by Davila et al. (2001), while Dmochowski et al. (2003) compared the efficacy of transdermal oxybutynin at 3.9 mg once daily with tolterodine ER at 4 mg once daily. A meta-analysis of efficacy showed similar reductions in the number of incontinence episodes in 24 h in both studies (Novara et al., 2008; Asimakopoulos et al., 2012).
Antimuscarinic agents are now widely used as the pharmacological therapy for overactive bladder (OAB) because neuronal (parasympathetic nerve) and non-neuronal acetylcholine play a significant role for the bladder function. In this review, we will highlight basic and clinical aspects of eight antimuscarinic agents (oxybutynin, propiverine, tolterodine, solifenacin, darifenacin, trospium, imidafenacin, and fesoterodine) clinically used to treat urinary dysfunction in patients with OAB. The basic pharmacological characteristics of these eight antimuscarinic agents include muscarinic receptor subtype selectivity, functional bladder selectivity, and muscarinic receptor binding in the bladder and other tissues. The measurement of drug-receptor binding after oral administration of these agents allows for clearer understanding of bladder selectivity by the integration of pharmacodynamics and pharmacokinetics under in vivo conditions. Their central nervous system (CNS) penetration potentials are also discussed in terms of the feasibility of impairments in memory and cognitive function in elderly patients with OAB. The clinical aspects of efficacy focus on improvements in the daytime urinary frequency, nocturia, bladder capacity, the frequency of urgency, severity of urgency, number of incontinence episodes, OAB symptom score, and quality of life (QOL) score by antimuscarinic agents in patients with OAB. The safety of and adverse events caused by treatments with antimuscarinic agents such as dry mouth, constipation, blurred vision, erythema, fatigue, increased sweating, urinary retention, and CNS adverse events are discussed. A dose-dependent relationship was observed with adverse events, because the risk ratio generally increased with elevations in the drug dose of antimuscarinic agents. Side effect profiles may be additive to or contraindicated by other medications.
N<sup>o</sup> 283-Traitements visant la vessie hyperactive: Accent sur la pharmacothérapie
2018, Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada
Offrir des lignes directrices en matière de pharmacothérapie pour la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive (VHA).
Parmi les agents pharmacothérapeutiques permettant la prise en charge du VHA, on trouve les anticholinergiques (antimuscariniques) et les œstrogènes administrés par voie vaginale. Des préparations anticholinergiques orales et transdermiques sont disponibles.
Fournir une compréhension des données actuellement disponibles au sujet de l'innocuité et de l'efficacité clinique de la pharmacothérapie dans la prise en charge du VHA; orienter la sélection du traitement anticholinergique en fonction des caractéristiques personnelles des patientes.
Des recherches ont été menées dans la Cochrane Library et Medline pour en tirer les articles publiés depuis 1950 et traitant d'anticholinergiques particuliers. Les exposés de synthèse sur la prise en charge du VHA réfractaire ont également été examinés. Les résultats ont été restreints aux analyses systématiques, aux essais comparatifs randomisés / essais cliniques comparatifs et aux études observationnelles. Aucune restriction n'a été appliquée en matière de date ou de langue. Les recherches ont été mises à jour de façon régulière et intégrées à la directive clinique jusqu'en 2010.
La qualité des résultats a été évaluée et les recommandations ont été formulées au moyen des critères décrits par le Groupe d'étude canadien sur les soins de santé préventifs (Tableau 1).
Les anticholinergiques sont le pilier de la pharmacothérapie visant le VHA. Les données en soutenant l'efficacité sont principalement issues d'essais comparatifs à court terme de phase III. La réaction placebo est forte; de plus, les données sur le suivi à long terme et sur les issues subjectives connues par les patientes se font rares. Les fournisseurs de soins doivent bien connaître les effets indésirables des anticholinergiques et sélectionner le traitement en fonction des paramètres particuliers de la patiente.
- 1.
  L'électrostimulation fonctionnelle et les protocoles de prise en charge comportementale devraient être offerts au sein de la gamme des traitements primaires efficaces contre le syndrome de la vessie hyperactive (I-A).
- 2.
  Des préparations orales (à libération immédiate et à libération prolongée) et transdermiques d'oxybutynine peuvent être offertes aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, car elles sont associées à une amélioration clinique objective significative à 12 semaines (I-A). L'oxybutynine à libération immédiate compte une meilleure rentabilité, mais plus d'effets indésirables que les autres anticholinergiques (I-A). Les préparations transdermiques d'oxybutynine sont associées à moins d'événements indésirables que les préparations orales du même médicament (I-A).
- 3.
  Des préparations de toltérodine à libération immédiate et à libération prolongée peuvent être offertes aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, car elles sont associées à une amélioration clinique objective significative à 12 semaines (I-A).
- 4.
  Des préparations de trospium à libération immédiate et à libération prolongée peuvent être offertes aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, car elles sont associées à une amélioration clinique significative à 12 semaines (I-A). Le trospium constitue un anticholinergique adéquat pour les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui présentent des troubles cognitifs préexistants (II-B) et pour les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui prennent, de façon concomitante, des inhibiteurs du CYP450 (III-B).
- 5.
  La solifénacine peut être offerte aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, car elle est associée à une amélioration clinique objective significative à 12 semaines (I-A). La solifénacine peut constituer un anticholinergique adéquat pour les aînées atteintes du syndrome de la vessie hyperactive ou pour les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui présentent des troubles cognitifs préexistants (I-B).
- 6.
  La darifénacine peut être offerte aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, car elle est associée à une amélioration clinique objective significative à 12 semaines (I-A). La darifénacine constitue un anticholinergique adéquat pour les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui présentent des troubles cardiaques ou cognitifs préexistants (I-B).
- 7.
  Les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive devraient se voir permettre de choisir entre la rééducation vésicale, l'électrostimulation fonctionnelle et le traitement anticholinergique, et ce, puisqu'il n'existe aucune différence entre ces modalités de traitement en matière de taux de guérison. Le traitement combiné ne compte pas d'avantage manifeste, par comparaison avec les interventions ne faisant appel qu'à une seule modalité de traitement (I-A).
- 8.
  Le choix du traitement anticholinergique devrait être orienté par les comorbidités que présentent la patiente, et ce, puisque tous les anticholinergiques présentent une efficacité objective similaire (I-A). L'intensification de la posologie n'entraîne pas une amélioration des paramètres objectifs et donne lieu à une augmentation du nombre d'effets indésirables anticholinergiques; toutefois, elle est associée à une amélioration des issues subjectives (I-A). Pour atténuer les effets indésirables, on devrait envisager le passage à une posologie moindre ou l'utilisation d'une préparation à libération prolongée ou d'un mécanisme d'administration par voie transdermiqu (I-A).
- 9.
  Des services de counseling au sujet de l'efficacité du traitement, de l'adoption d'attentes réalistes et de la durée du traitement devraient être offerts aux patientes dès le début du traitement anticholinergique, et ce, puisque les taux de poursuite de ce dernier sont faibles (III-B).
- 10.
  Le supplémentation en œstrogènes administrée par voie orale ou transdermique ne devrait pas être recommandée aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, puisque ses effets sont comparables à ceux d'un placebo (I-E). L'utilisation d'œstrogènes administrés par voie vaginale peut être suggérée aux fins de l'atténuation subjective des symptômes du syndrome de la vessie hyperactive (III-B).
- 11.
  L'injection intravésicale de toxine botulinique et la stimulation du nerf sacré et du nerf tibial postérieur constituent des options efficaces sur le plan clinique pour les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui ne réagissent pas aux options conservatrices, aux anticholinergiques ou aux œstrogènes administrés par voie vaginale (I-A).
No. 283-Treatments for Overactive Bladder: Focus on Pharmacotherapy
2018, Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada
To provide guidelines for pharmacotherapy to treat overactive bladder syndrome (OAB).
Pharmacotherapy for OAB includes anticholinergic (antimuscarinic) drugs and vaginal estrogen. Both oral and transdermal anticholinergic preparations are available.
To provide understanding of current available evidence concerning safety and clinical efficacy of pharmacotherapy for OAB; to guide selection of anticholinergic therapy based on individual patient characteristics.
The Cochrane Library and Medline were searched for articles published from 1950 to the present related to individual anticholinergic drugs. Review articles on management of refractory OAB were also examined. Results were restricted to systematic reviews, randomized control trials/controlled clinical trials, and observational studies. There were no date or language restrictions. Searches were updated on a regular basis and incorporated in the guideline to 2010.
The quality of evidence is rated and recommendations are made using the criteria described by the Canadian Task Force on Preventive Health Care (Table 1).
Anticholinergics are the mainstay of pharmacotherapy for OAB. Evidence for their efficacy is mostly derived from short-term phase III randomized drug trials. Placebo response is strong, and long-term follow-up and patient subjective outcome data are lacking. Care providers need to be well acquainted with the side effects of anticholinergics and select therapy based on individual patient parameters.
- 1.
  Behavioural management protocols and functional electrical stimulation should be offered in the spectrum of effective primary treatments for overactive bladder syndrome (I-A).
- 2.
  Oral oxybutynin, immediate and extended release, as well as transdermal oxybutynin, may be offered as treatment for overactive bladder syndrome, as they are associated with significant objective clinical improvement at 12 weeks (I-A). Oxybutynin immediate release has superior cost-effectiveness but more side effects than other anticholinergics (I-A). Adverse events associated with transdermal oxybutynin are fewer than with oral oxybutynin (I-A).
- 3.
  Tolterodine, immediate and extended release, may be offered as treatment for overactive bladder syndrome, as it is associated with significant objective clinical improvement at 12 weeks (I-A).
- 4.
  Trospium, immediate and extended release, may be offered as treatment for overactive bladder syndrome as it is associated with significant clinical improvement at 12 weeks (I-A). Trospium is an adequate anticholinergic choice for overactive bladder syndrome patients with pre-existing cognitive impairment (II-B) and for overactive bladder syndrome patients taking concurrent CYP450 inhibitors (III-B).
- 5.
  Solifenacin may be offered as treatment for overactive bladder syndrome, as it is associated with significant objective clinical improvement at 12 weeks (I-A). Solifenacin may be an adequate anticholinergic choice for elderly overactive bladder syndrome patients or patients with pre-existing cognitive dysfunction (I-B).
- 6.
  Darifenacin may be offered as treatment for overactive bladder syndrome, as it is associated with significant objective clinical improvement at 12 weeks (I-A). Darifenacin is an adequate anticholinergic choice for overactive bladder syndrome patients with pre-existing cardiac concerns or cognitive dysfunction (I-B).
- 7
  Overactive bladder syndrome patients should be offered a choice between bladder training, functional electric stimulation, and anticholinergic therapy, as there is no difference in cure rates. Combination therapy does not have a clear advantage over one therapy alone (I-A).
- 8
  The choice of anticholinergic therapy should be guided by individual patient comorbidities, as objective efficacy of anticholinergic drugs is similar (I-A). Dose escalation does not improve objective parameters and causes more anticholinergic adverse effects. It is, however, associated with improved subjective outcomes (I-A). To decrease side effects, switching to a lower dose or using an extended release formulation or a transdermal delivery mechanism should be considered (I-A).
- 9
  Education on treatment efficacy, realistic expectations, and length of treatment should be offered to patients upon initiation of anticholinergic therapy, as continuation rates for anticholinergic therapy are low (III-B).
- 10.
  Oral or transdermal estrogen supplementation should not be recommended for treatment of overactive bladder syndrome as its effects are comparable to placebo (I-E). Vaginal estrogen can be suggested for subjective improvements in overactive bladder syndrome symptoms (III-B).
- 11.
  Intravesical botulinum toxin injection and sacral nerve and posterior tibial nerve stimulation are clinically effective options for patients with overactive bladder syndrome unresponsive to conservative options, anticholinergics, or vaginal estrogen (I-A).
Traitements visant la vessie hyperactive: Accent sur la pharmacothérapie
2016, Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada
Offrir des lignes directrices en matière de pharmacothérapie pour la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive (VHA).
Parmi les agents pharmacothérapeutiques permettant la prise en charge du VHA, on trouve les anticholinergiques (antimuscariniques) et les œstrogènes administrés par voie vaginale. Des préparations anticholinergiques orales et transdermiques sont disponibles.
Fournir une compréhension des données actuellement disponibles au sujet de l’innocuité et de l’efficacité clinique de la pharmacothérapie dans la prise en charge du VHA; orienter la sélection du traitement anticholinergique en fonction des caractéristiques personnelles des patientes.
Des recherches ont été menées dans la Cochrane Library et Medline pour en tirer les articles publiés depuis 1950 et traitant d’anticholinergiques particuliers. Les exposés de synthèse sur la prise en charge du VHA réfractaire ont également été examinés. Les résultats ont été restreints aux analyses systématiques, aux essais comparatifs randomisés / essais cliniques comparatifs et aux études observationnelles. Aucune restriction n’a été appliquée en matière de date ou de langue. Les recherches ont été mises à jour de façon régulière et intégrées à la directive clinique jusqu’en 2010.
La qualité des résultats a été évaluée et les recommandations ont été formulées au moyen des critères décrits par le Groupe d’étude canadien sur les soins de santé préventifs (Tableau 1).
Les anticholinergiques sont le pilier de la pharmacothérapie visant le VHA. Les données en soutenant l’efficacité sont principalement issues d’essais comparatifs à court terme de phase III. La réaction placebo est forte; de plus, les données sur le suivi à long terme et sur les issues subjectives connues par les patientes se font rares. Les fournisseurs de soins doivent bien connaître les effets indésirables des anticholinergiques et sélectionner le traitement en fonction des paramètres particuliers de la patiente.
- 1.
  L’électrostimulation fonctionnelle et les protocoles de prise en charge comportementale devraient être offerts au sein de la gamme des traitements primaires efficaces contre le syndrome de la vessie hyperactive. (I-A)
- 2.
  Des préparations orales (à libération immédiate et à libération prolongée) et transdermiques d’oxybutynine peuvent être offertes aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, car elles sont associées à une amélioration clinique objective significative à 12 semaines. (I-A) L’oxybutynine à libération immédiate compte une meilleure rentabilité, mais plus d’effets indésirables que les autres anticholinergiques. (I-A) Les préparations transdermiques d’oxybutynine sont associées à moins d’événements indésirables que les préparations orales du même médicament. (I-A)
- 3.
  Des préparations de toltérodine à libération immédiate et à libération prolongée peuvent être offertes aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, car elles sont associées à une amélioration clinique objective significative à 12 semaines. (I-A)
- 4.
  Des préparations de trospium à libération immédiate et à libération prolongée peuvent être offertes aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, car elles sont associées à une amélioration clinique significative à 12 semaines. (I-A) Le trospium constitue un anticholinergique adéquat pour les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui présentent des troubles cognitifs préexistants (II-B) et pour les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui prennent, de façon concomitante, des inhibiteurs du CYP450. (III-B)
- 5.
  La solifénacine peut être offerte aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, car elle est associée à une amélioration clinique objective significative à 12 semaines. (I-A) La solifénacine peut constituer un anticholinergique adéquat pour les aînées atteintes du syndrome de la vessie hyperactive ou pour les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui présentent des troubles cognitifs préexistants. (I-B)
- 6.
  La darifénacine peut être offerte aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, car elle est associée à une amélioration clinique objective significative à 12 semaines. (I-A) La darifénacine constitue un anticholinergique adéquat pour les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui présentent des troubles cardiaques ou cognitifs préexistants. (I-B)
- 7.
  Les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive devraient se voir permettre de choisir entre la rééducation vésicale, l’électrostimulation fonctionnelle et le traitement anticholinergique, et ce, puisqu’il n’existe aucune différence entre ces modalités de traitement en matière de taux de guérison. Le traitement combiné ne compte pas d’avantage manifeste, par comparaison avec les interventions ne faisant appel qu’à une seule modalité de traitement. (I-A)
- 8.
  Le choix du traitement anticholinergique devrait être orienté par les comorbidités que présentent la patiente, et ce, puisque tous les anticholinergiques présentent une efficacité objective similaire. (I-A) L’intensification de la posologie n’entraîne pas une amélioration des paramètres objectifs et donne lieu à une augmentation du nombre d’effets indésirables anticholinergiques; toutefois, elle est associée à une amélioration des issues subjectives. (I-A) Pour atténuer les effets indésirables, on devrait envisager le passage à une posologie moindre ou l’utilisation d’une préparation à libération prolongée ou d’un mécanisme d’administration par voie transdermique. (I-A)
- 9.
  Des services de counseling au sujet de l’efficacité du traitement, de l’adoption d’attentes réalistes et de la durée du traitement devraient être offerts aux patientes dès le début du traitement anticholinergique, et ce, puisque les taux de poursuite de ce dernier sont faibles. (III-B)
- 10.
  Le supplémentation en œstrogènes administrée par voie orale ou transdermique ne devrait pas être recommandée aux fins de la prise en charge du syndrome de la vessie hyperactive, et ce, puisque ses effets sont comparables à ceux d’un placebo. (I-E) L’utilisation d’œstrogènes administrés par voie vaginale peut être suggérée aux fins de l’atténuation subjective des symptômes du syndrome de la vessie hyperactive. (III-B)
- 11.
  L’injection intravésicale de toxine botulinique et la stimulation du nerf sacré et du nerf tibial postérieur constituent des options efficaces sur le plan clinique pour les patientes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui ne réagissent pas aux options conservatrices, aux anticholinergiques ou aux œstrogènes administrés par voie vaginale. (I-A)

View all citing articles on Scopus

^☆

This study was funded by Watson Pharma.

R. R. Dmochowski, P. K. Sand, N. R. Zinner, M. C. Gittelman, and G. W. Davila are study investigators funded by, and members of the medical advisory board to, the sponsor. S. W. Sanders is an employee of the sponsor.

View full text

Adult urologyComparative efficacy and safety of transdermal oxybutynin and oral tolterodine versus placebo in previously treated patients with urge and mixed urinary incontinence☆

Abstract

Objectives

Methods

Results

Conclusions

Section snippets

Study population

Results

Comment

Conclusions

J Urol

Urology

J Urol

J Urol

J Urol

Mayo Clin Proc

Urology

Maturitas

Adult urology
Comparative efficacy and safety of transdermal oxybutynin and oral tolterodine versus placebo in previously treated patients with urge and mixed urinary incontinence☆