An evaluation of the use of the transdermal contraceptive patch in adolescents

doi:10.1016/j.jadohealth.2003.08.017

Journal of Adolescent Health

Volume 34, Issue 5, May 2004, Pages 395-401

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Abstract

Purpose

To evaluate the acceptability and feasibility of using the new transdermal contraceptive patch in adolescents.

Methods

A 3-month longitudinal trial using the Ortho Evra™ transdermal contraceptive patch in 50 adolescent girls. All healthy girls aged 15–18 years were invited to participate from two San Francisco Bay Area teen clinics. Participants were followed after 1 month and 3 months of treatment. Data were collected on patch detachments, perceived advantages and disadvantages, side effects, and compliance. Data were analyzed using Student's t-test (SPSS).

Results

Forty participants (80%) completed 1 month of treatment and 31 (62%) completed all 3 months of the study. There were no pregnancies during treatment. At the 3-month follow-up, 87.1% of participants reported perfect compliance. Ease of use, the fact that it does not require daily attention, and the ease of concealment were among the main reported advantages. Roughly 77% of participants who completed the study were planning to continue using the patch. The 35.5% rate of complete or partial detachment of at least one patch was considerably higher than reported in previous studies of adults. As in adults, the most commonly reported complaints were application site reactions and breast discomfort.

Conclusions

This evaluation found an overall positive impression of the new transdermal contraceptive patch, with good rates of short-term compliance and few side effects among adolescents. However, the high degree of detachment unique to this sample of adolescents is concerning and requires further evaluation.

Section snippets

Study design

The study was conducted at two San Francisco Bay Area teen clinics using rotating enrollment from June to December 2002. The Institutional Review Board at each center approved the protocol. In compliance with the California Minor Consent Law, which states that a minor may consent to medical care related to the prevention or treatment of pregnancy without parental consent, consent was obtained only from participants.

Study population

A total of 50 racially and socioeconomically diverse, healthy young women were

Demographic characteristics

Responses to relevant topics on the questionnaire did not vary significantly between sites and therefore we combined participants' data from both clinics into a single sample. Fifty young women aged 15 to 18 (mean 16.38) years were recruited. Forty (80%) participants were followed-up at 1 month and 31 (62%) were followed-up at 3 months. Nineteen participants dropped out of the study. Of these, two left the study because they could not return to the clinic for follow-up (one left the state but

Discussion

This study evaluated the feasibility and satisfaction of using the transdermal contraceptive patch among adolescents over a 3-month period. Although our total number of participants was small and the evaluation period brief, this is the first study to evaluate the use of this new contraceptive device in adolescents.

Participants demonstrated excellent compliance on par with the Audet et al study of adults [11]. Compliance may have been augmented by the close follow-up. Although such close

Acknowledgements

This research was funded in part by grants from the Research Evaluation & Allocation Committee (524202-36517) and the Maternal and Child Health Bureau of the Department of Health and Human Services (5T71 MC 00003-27). The authors gratefully acknowledge the contributions of Dr. Tina Raine and Yanina Greenstein for their support of this project.

References (16)

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Cited by (51)

N° 313 - Suppression menstruelle en présence de circonstances particulières
2019, Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada
Offrir, aux fournisseurs de soins de santé, un document de consensus canadien comptant des recommandations pour ce qui est de la suppression menstruelle chez les patientes qui font face à des obstacles physiques et/ou cognitifs ou chez les patientes qui font l'objet d'un traitement contre le cancer et pour lesquelles les règles pourraient exercer un effet délétère sur la santé.
Le présent document analyse les options disponibles aux fins de la suppression menstruelle, les indications, les contre-indications et les effets indésirables (tant immédiats qu'à long terme) propres à cette dernière, et les explorations et le monitorage nécessaires tout au long de la suppression.
Les cliniciens seront mieux renseignés au sujet des options et des indications propres à la suppression menstruelle chez les patientes qui présentent des déficiences cognitives et/ou physiques et chez les patientes qui font l'objet d'une chimiothérapie, d'une radiothérapie ou d'autres traitements contre le cancer.
La littérature publiée a été récupérée par l'intermédiaire de recherches menées dans Medline, EMBASE, OVID et The Cochrane Library au moyen d'un vocabulaire contrôlé et de mots clés appropriés (p. ex. « heavy menstrual bleeding », « menstrual suppression », « chemotherapy/radiation », « cognitive disability », « physical disability », « learning disability »). Les résultats ont été restreints aux analyses systématiques, aux essais comparatifs randomisés, aux études observationnelles et aux études pilotes. Aucune restriction n'a été imposée en matière de langue ou de date. Les recherches ont été mises à jour de façon régulière et du nouveau matériel a été intégré à la directive clinique jusqu'en septembre 2013. La littérature grise (non publiée) a été identifiée par l'intermédiaire de recherches menées dans les sites Web d'organismes s'intéressant à l'évaluation des technologies dans le domaine de la santé et d'organismes connexes, dans des collections de directives cliniques, dans des registres d'essais cliniques et auprès de sociétés de spécialité médicale nationales et internationales.
La qualité des résultats est évaluée au moyen des critères décrits dans le rapport du Groupe d'étude canadien sur les soins de santé préventifs (Tableau 1).
La rédaction (à l'intention des fournisseurs de soins de santé) de lignes directrices traitant particulièrement de la suppression menstruelle au sein des populations exposées à des risques s'avère nécessaire.
- 1
  La suppression menstruelle et l'aménorrhée thérapeutique devraient être considérées comme étant des options sûres et viables pour les femmes qui doivent ou qui souhaitent obtenir une atténuation ou l'élimination de leurs règles (II-2A).
- 2
  Chez les jeunes femmes qui présentent des déficiences sur le plan du développement, la suppression menstruelle ne devrait être mise en œuvre qu'après l'apparition des premières règles (II-2B).
- 3
  Des agents hormonaux combinés ou ne contenant que de la progestérone peuvent être utilisés de façon prolongée ou continue aux fins de l'obtention d'une suppression menstruelle (I-A).
- 4
  La tenue d'une consultation en gynécologie devrait être envisagée avant la mise en œuvre d'un traitement chez toutes les femmes préménopausées qui sont exposées au risque de connaître des saignements utérins anormaux attribuables à la chimiothérapie (II-1A).
- 5
  L'acétate de leuprolide ou la contraception hormonale combinée devraient être considérés comme des moyens grandement efficaces d'assurer la prévention des saignements utérins anormaux, lorsqu'ils sont mis en œuvre avant l'administration d'un traitement anticancéreux chez des femmes préménopausées exposées à un risque de thrombocytopénie (II-2A).
No. 313-Menstrual Suppression in Special Circumstances
2019, Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada
To provide a Canadian consensus document for health care providers with recommendations for menstrual suppression in patients with physical and/or cognitive challenges or those who are undergoing cancer treatment in whom menstruation may have a deleterious effect on their health.
This document reviews the options available for menstrual suppression, its specific indications, contraindications, and side effects, both immediate and long-term, and the investigations and monitoring necessary throughout suppression.
Clinicians will be better informed about the options and indications for menstrual suppression in patients with cognitive and/or physical disabilities and patients undergoing chemotherapy, radiation, or other treatments for cancer.
Published literature was retrieved through searches of Medline, EMBASE, OVID, and the Cochrane Library using appropriate controlled vocabulary and key words (heavy menstrual bleeding, menstrual suppression, chemotherapy/radiation, cognitive disability, physical disability, learning disability). Results were restricted to systematic reviews, randomized controlled trials, observation studies, and pilot studies. There were no language or date restrictions. Searches were updated on a regular basis and new material was incorporated into the guideline until September 2013. Grey (unpublished) literature was identified through searching websites of health technology assessment and health technology-related agencies, clinical practice guideline collections, clinical trial registries, and national and international medical specialty societies.
The quality of evidence was rated using the criteria described in the Report of the Canadian Task Force on Preventive Health Care (Table 1).
There is a need for specific guidelines on menstrual suppression in at-risk populations for health care providers.
- 1
  Menstrual suppression and therapeutic amenorrhea should be considered safe and viable options for women who need or want to have fewer or no menses (II-2A).
- 2
  Menstrual suppression should not be initiated in young women with developmental disabilities until after the onset of menses (II-2B).
- 3
  Combined hormonal or progesterone-only products can be used in an extended or continuous manner to obtain menstrual suppression (I-A).
- 4
  Gynaecologic consultation should be considered prior to the initiation of treatment in all premenopausal women at risk for abnormal uterine bleeding from chemotherapy (II-1A).
- 5
  Leuprolide acetate or combined hormonal contraception should be considered highly effective in preventing abnormal uterine bleeding when initiated prior to cancer treatment in premenopausal women at risk for thrombocytopenia (II-2A).
Suppression menstruelle en présence de circonstances particulières
2016, Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada
Offrir, aux fournisseurs de soins de santé, un document de consensus canadien comptant des recommandations pour ce qui est de la suppression menstruelle chez les patientes qui font face à des obstacles physiques et/ou cognitifs ou chez les patientes qui font l'objet d'un traitement contre le cancer et pour lesquelles les règles pourraient exercer un effet délétère sur la santé.
Le présent document analyse les options disponibles aux fins de la suppression menstruelle, les indications, les contre-indications et les effets indésirables (tant immédiats qu'à long terme) propres à cette dernière, et les explorations et le monitorage nécessaires tout au long de la suppression.
Les cliniciens seront mieux renseignés au sujet des options et des indications propres à la suppression menstruelle chez les patientes qui présentent des déficiences cognitives et/ou physiques et chez les patientes qui font l'objet d'une chimiothérapie, d'une radiothérapie ou d'autres traitements contre le cancer.
La littérature publiée a été récupérée par l'intermédiaire de recherches menées dans Medline, EMBASE, OVID et The Cochrane Library au moyen d'un vocabulaire contrôlé et de mots clés appropriés (p. ex. « heavy menstrual bleeding », « menstrual suppression », « chemotherapy/radiation », « cognitive disability », « physical disability », « learning disability »). Les résultats ont été restreints aux analyses systématiques, aux essais comparatifs randomisés, aux études observationnelles et aux études pilotes. Aucune restriction n'a été imposée en matière de langue ou de date. Les recherches ont été mises à jour de façon régulière et du nouveau matériel a été intégré à la directive clinique jusqu'en septembre 2013. La littérature grise (non publiée) a été identifiée par l'intermédiaire de recherches menées dans les sites Web d'organismes s'intéressant à l'évaluation des technologies dans le domaine de la santé et d'organismes connexes, dans des collections de directives cliniques, dans des registres d'essais cliniques et auprès de sociétés de spécialité médicale nationales et internationales.
La qualité des résultats est évaluée au moyen des critères décrits dans le rapport du Groupe d'étude canadien sur les soins de santé préventifs (Tableau 1).
La rédaction (à l'intention des fournisseurs de soins de santé) de lignes directrices traitant particulièrement de la suppression menstruelle au sein des populations exposées à des risques s'avère nécessaire.
- 1.
  La suppression menstruelle et l'aménorrhée thérapeutique devraient être considérées comme étant des options sûres et viables pour les femmes qui doivent ou qui souhaitent obtenir une atténuation ou l'élimination de leurs règles. (II-2A)
- 2.
  Chez les jeunes femmes qui présentent des déficiences sur le plan du développement, la suppression menstruelle ne devrait être mise en œuvre qu'après l'apparition des premières règles. (II-2B)
- 3.
  Des agents hormonaux combinés ou ne contenant que de la progestérone peuvent être utilisés de façon prolongée ou continue aux fins de l'obtention d'une suppression menstruelle. (I-A)
- 4.
  La tenue d'une consultation en gynécologie devrait être envisagée avant la mise en œuvre d'un traitement chez toutes les femmes préménopausées qui sont exposées au risque de connaître des saignements utérins anormaux attribuables à la chimiothérapie. (II-1A)
- 5.
  L'acétate de leuprolide ou la contraception hormonale combinée devraient être considérés comme des moyens grandement efficaces d'assurer la prévention des saignements utérins anormaux, lorsqu'ils sont mis en œuvre avant l'administration d'un traitement anticancéreux chez des femmes préménopausées exposées à un risque de thrombocytopénie. (II-2A)
New contraceptive patch wearability assessed by investigators and participants in a randomized phase 3 study
2015, Contraception
Citation Excerpt :
The two phase 3 clinical trials of the NGM/EE patch found that approximately 2% of patches were replaced owing to complete detachment [4,5] and 3% were replaced owing to partial detachment [4]. A prospective study of the NGM/EE patch in 50 adolescents for 3 months reported complete detachment of at least one patch by nine (18%) participants [14]. Rates of complete patch detachment in clinical studies of other types of transdermal systems (e.g., nitroglycerin and estrogen replacement patches) are variable, ranging from 0.1% to 13%, depending on size and design of the patch [3,6,7,15,16].
To evaluate skin irritation and patch adhesiveness of a new weekly low-dose levonorgestrel (LNG) and ethinyl estradiol (EE) contraceptive patch (LNG/EE patch).
This analysis was part of an open-label, parallel-group, multicenter, phase 3 study that randomized healthy women to the LNG/EE patch (one patch weekly for three consecutive weeks, followed by a patch-free week for 13 cycles) or to an oral contraceptive for six cycles followed by seven LNG/EE patch cycles. Participants selected patch application sites of abdomen, buttock or upper torso. Investigators rated patch adhesiveness and skin irritation using standardized scales. Participants rated skin irritation and itching daily using standardized scales and recorded patch fall-off on daily diary cards.
A total of 32,508 patches were applied (n= 1273). At the five clinic visits in which investigators rated the patches, they rated adhesiveness=0 (no lift) for ≥ 84% of participants and skin irritation=absent/mild for 97% of patches. Participants reported that 2–3.7% of patches fell off and rated skin irritation as absent or mild for 92– 95% of patches, according to site.
Investigator- and participant-rated assessments of LNG/EE patch adhesiveness and irritation demonstrated a low incidence of patch detachment, skin irritation and pruritus.
This secondary analysis of a phase 3 clinical trial of a new weekly low-dose LNG and EE contraceptive patch, which used assessment by both investigators and participants, observed a low incidence of skin irritation, pruritus and patch detachment.
Adolescent Pregnancy and Contraception
2014, Primary Care - Clinics in Office Practice
Menstrual Suppression in Special Circumstances
2014, Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada
To provide a Canadian consensus document for health care providers with recommendations for menstrual suppression in patients with physical and/or cognitive challenges or those who are undergoing cancer treatment in whom menstruation may have a deleterious effect on their health.
This document reviews the options available for menstrual suppression, its specific indications, contraindications, and side effects, both immediate and long-term, and the investigations and monitoring necessary throughout suppression.
Clinicians will be better informed about the options and indications for menstrual suppression in patients with cognitive and/or physical disabilities and patients undergoing chemotherapy, radiation, or other treatments for cancer.
Published literature was retrieved through searches of Medline, EMBASE, OVID, and the Cochrane Library using appropriate controlled vocabulary and key words (heavy menstrual bleeding, menstrual suppression, chemotherapy/radiation, cognitive disability, physical disability, learning disability). Results were restricted to systematic reviews, randomized controlled trials, observation studies, and pilot studies. There were no language or date restrictions. Searches were updated on a regular basis and new material was incorporated into the guideline until September 2013. Grey (unpublished) literature was identified through searching websites of health technology assessment and health technology-related agencies, clinical practice guideline collections, clinical trial registries, and national and international medical specialty societies.
The quality of evidence was rated using the criteria described in the Report of the Canadian Task Force on Preventive Health Care (Table 1).
There is a need for specific guidelines on menstrual suppression in at-risk populations for health care providers.

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Abstract

Purpose

Methods

Results

Conclusions

Section snippets

Study design

Study population

Demographic characteristics

Discussion

Acknowledgements

J Pediatr Adolesc Gynecol

Med Clin North Am

Am J Obstet Gynecol

Obstet Gynecol

Obstet Gynecol Clin North Am

J Adolesc Health

Fertility, family planning, and women's healthNew data from the 1995 National Survey of Family Growth

Vital Health Stat 23

Unintended pregnancy in the United States

Fam Plann Perspect

Original article
An evaluation of the use of the transdermal contraceptive patch in adolescents