Comparer l’efficacité de l’aprotinine (A) et de l’acide tranexamique (AT) sur la réduction du saignement et des besoins transfusionnels après chirurgie cardiaque sous CEC.
Etude contrôlée randomisée.
Cent quatre adultes subissant un pontage aortocoronarien (PAC) (n = 55) ou un remplacement valvulaire aortique (RVA) (n = 49), répartis en trois groupes.
a) le groupe A (23 PAC et 20 RVA) a reçu 2 × 106 UIK (280 mg) d’aprotinine après l’induction, 2 × 106 UIK par la CEC, et une perfusion de 0,5 × 10 UIK·h−l Jusqu’à la fermeture cutanée; b) le groupe AT (22 PAC et 19 RVA) a reçu 15 mg·kg−1 d’acide tranexamique entre l’injection d’héparine (400 UI·kg−1) et le début de la CEC,15 mg·kg−1 après l’injection de protamine (à raison de 1,3 mg/100 UI d’héparine); c) le groupe C (contrôle) n’a pas reçu d’antifibrinolytiques. La quantité de sang collecté par les drains thoraciques a été mesurée à l’admission en réanimation, puis 4, 8 et 18 h après la mise en place des drains et au moment de leur retrait. Des concentrés érythrocytaires ont été administrés quand l’hématocrite passait en dessous de la barrière de 20% pendant la CEC, de 25% en fin de chirurgie et 30% après l’extubation.
Les pertes sanguines étaient moindres dans le groupe A (834 ± 448 mL) que dans le groupe AT (1015 ± 409 mL) (p = 0,009) et le groupe C (1416 ± 559 mL) (P = 0,004). Les proportions de patients transfusés dans les groupes A, AT et C étaient respectivement égales à 35, 37 et 60% ; le nombre d’unités de sang administrées était respectivement égal à 0,8, 0,8 et 1,7. Dans les RVA, l’A et l’AT avaient une efficacité comparable. En revanche dans les PAC, seule l’A a diminué le saignement postopératoire. Cependant il n’y avait pas de différence en ce qui concerne les besoins transfuslonnels entre les groupes A et AT. Dans le cas des PAC, la CEC durait moins longtemps et les pertes sanguines ont atteint 1127 ± 540 mL vs 894 ± 422 mL dans les RVA (P = 0,03).
L’A et l’AT diminuent tous deux les pertes sanguines. L’A réduit plus efficacement les pertes sanguines au cours des PAC mais ne réduit pas les besoins transfusionnels. Comme l’A est environ 100 fois plus coûteuse et comporte un risque allergique, son utilisation à dose élevée n’est recommandée que pour les réinterventions, en cas de traitement par les salicylés et en cas d’infection.
To compare the efficacy of aprotinin (APR) and tranexamic acid (TRA) in reducing blood loss and transfusion requirements after cardiac surgery under extracorporeal circulation (ECC).
Randomized controlled trial.
One hundred and four adults undergoing either coronary artery bypass grafting (CABG) (n = 55), or aortic valve replacement (AVR) (n = 49), allocated into three groups.
a) APR !roup (23 CABG and 20 AVR) recei· ved aprotinin, 2 × 106 KIU (280 mg) after induction, followed by an infusion 0.5 × 106 KIU·h−1 (70 mg·h−1) until chest closure, with a supplement to the oxygenator prime of 2 × 106 KW ; b) TRA group (22 CABG and 19 AVR) received tranexamic aeid, 15 mg·kg−1 between the injection of heparin (400 IU·kg−1) and the beginning of ECC, 15 mg·kg−1 after protamin injection (1.3 mg/100 IU of heparin); c:) CTR group (10 CABG and 10 AVR), the control group, was not treated w1th an antifibrinolytic agent. The amount of blood collected from the chest tube drainage was measured at admission to ICU, as weil as 4, 8 and 18 h after the insertion of drains and at the time of their removal. Packed red cells where given when the haematocrit was under 20% during ECC, 25% at the end of surgery and 30% alter extubation.
The blood loss was lower in APR group (834 ± 448 mL) than in TRA group (1015 ± 409 mL) (P = 0.009), and in CTR group (1416 ± 559 ML) (P = 0.004). The rates of transfused patients in groups APR, ATR and CTR were 35,37 and 60% respectively and the numbers of units administered per patient were 0.8, 0.8 and 1.7 respectively. In AVR cases, APR and TRA had a similar efficacy. In CABG cases, only aprotinin decreased post-operative bleeding. However there was no difference between APR and TRA concerning the transfusion requirements. In CABG cases the ECC was of shorter duration and blood loss was 1127 ± 540 mL vs 894 ± 422 mL in AVR cases (P = 0.03).
Both APR and TRA decrease blood loss. APR is more efficient after CABG than TRA as far as blood loss is concerned, whereas the transfusion requirements are similar. As APR is about 100 times more expensive and carries a risk for allergie reactions, its use in a high dose regimen is only recommended for reoperations, in patients treated with salicylates and in case of sepsis.