„Vitamin D and Lifestyle Intervention for Gestational Diabetes Mellitus Prevention“

Zusammenfassung

„Vitamin D and Lifestyle Intervention for Gestational Diabetes Mellitus Prevention“ (DALI) ist ein EU-gefördertes paneuropäisches Projekt mit dem Hauptziel, die effizientesten Maßnahmen zu identifizieren, die die Entstehung eines Gestationsdiabetes verhindern. Weitere Ziele sind eine Kosten-Nutzen-Abschätzung der Präventionsmaßnahme für Gesundheitssysteme sowie eine vergleichende Bestandsaufnahme zu Diagnostik, Prävalenz und Behandlungsmethoden in den europäischen teilnehmenden Ländern zu erstellen und eine paneuropäische Kohorte aufzubauen, die eine Datenbank und eine zentrale Biobank der Mutter-Kind-Paare für weitere zukünftige Analysen zur Verfügung stellt. Das Konsortium umfasst 11 universitäre Partner und 2 kleine mittlere Unternehmen aus 10 europäischen Ländern. Den Kern des Projekts bildet eine randomisierte Studie in 10 europäischen Ländern mit 100 Frauen [Body-Mass-Index (BMI) ≥ 29 kg/m²] pro Land, die über 7 Monate während der Schwangerschaft begleitet werden. Sie werden in Gruppen mit Lebensstilinterventionen, Vitamin-D-Gabe oder keiner Intervention randomisiert. Die Lebensstilintervention umfasst intensiven persönlichen Kontakt mit Lebensstil-Coaches, die in der Technik des Motivationsinterviews ausgebildet sind. Hauptendpunkte der Studie sind Nüchternblutzuckerkonzentration, Körpergewichtszunahme während der Schwangerschaft und Insulinsensitivität.

Abstract

The overall aim of the vitamin D and lifestyle intervention for gestational diabetes mellitus prevention (DALI) project funded by the European Commission is to identify the best available measures to prevent gestational diabetes mellitus (GDM). Additional aims are (1) to provide a cost-benefit calculation of GDM prevention for health care systems, (2) to establish the current status of GDM across Europe and facilitate the adoption of a single diagnostic approach and (3) to establish a pan-European cohort of mother-offspring pairs for future analyses with a central biobank and data base. The consortium comprises 11 partners from academia and 2 small to medium enterprises (SME) from 10 European countries. A randomized controlled trial will be conducted in ten European countries. In each country 100 women with a body mass index (BMI) ≥ 29 will be recruited before the 12th week of pregnancy and followed up for approximately 7 months until delivery. The women will be randomized into two groups with lifestyle interventions and vitamin D supplementation or no intervention. Women receiving lifestyle interventions (e.g. physical activity, diet or a combination) will have personal contact with a lifestyle coach trained in motivational interviewing. The main outcome measures of the trial are fasting blood glucose, weight gain during pregnancy and insulin sensitivity.