Erythropoiesis-Stimulating Agents: Favorable Safety Profile When Used as Indicated

Background and Purpose:

Several studies with erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have raised a number of safety issues. Therefore, a discussion of available data in light of the current EORTC guidelines 2006 on the use of ESAs in anemic patients is warranted.

Methods:

Literature is reviewed with respect to experimental and clinical data on the effect of ESA therapy on tumor growth both in the preclinical setting and on patient survival.

Results:

Studies showing an adverse effect of ESA therapy on patient survival generally exhibit considerable methodological deficiencies. Moreover, they investigated treatment situations for which ESAs are not approved and/or did not involve recommended baseline (“intervention”) or target hemoglobin levels.

Conclusion:

When used as indicated, ESAs are valuable and safe drugs for the treatment of anemia and do not negatively affect patient survival. In particular, the data situation confirms the importance and correctness of the EORTC guidelines 2006 and their recently updated version. It is therefore recommended that these guidelines continue to be strictly followed in the treatment of chemotherapy-induced anemia.

Hintergrund und Ziel:

Verschiedene Studien mit erythropoiesestimulierenden Agenzien (ESAs) haben einige Fragen zur Sicherheit dieser Substanzen aufgeworfen. Deshalb erschien es notwendig, die entsprechende Datenlage auf der Grundlage der EORTC-Leitlinien 2006 und der indikationskonformen Anwendung bei anämischen Tumorpatienten zu diskutieren.

Methodik:

In dieser Arbeit wird ein kritischer Literaturüberblick über experimentelle und klinische Daten zum Tumorwachstum (Experimentaltumoren) und zum Patientenüberleben unter ESA-Therapie gegeben.

Ergebnisse:

Studien, die einen nachteiligen Effekt der ESA-Therapie auf das Überleben der Patienten zeigten, weisen zumeist erhebliche methodische Mängel auf. Außerdem untersuchten sie Behandlungssituationen, für die ESAs nicht zugelassen sind, und/oder betrafen nicht empfohlene Ausgangs-(„Interventions-“) oder Zielhämoglobinwerte.

Schlussfolgerung:

ESAs sind bei indikationskonformer Anwendung wertvolle und sichere Medikamente zur Behandlung der Anämie und beeinflussen das Überleben der Patienten nicht negativ. Die Datenlage bestätigt somit vor allem die Bedeutung und Richtigkeit der EORTC-Leitlinien 2006 (einschließlich der aktualisierten Version). Es wird deshalb empfohlen, bei der Therapie der chemotherapiebedingten Anämie weiterhin strikt nach diesen Leitlinien zu verfahren.