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Datenmanagement für Medizinproduktestudien

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Medizintechnik

Part of the book series: Springer Reference Technik ((SRT))

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Zusammenfassung

In diesem Kapitel werden die gesetzlich vorgeschriebene Vorgehensweise zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten sowie einzelne IT-Komponenten zur Unterstützung des Datenmanagements in klinischen Studien beschrieben. Es wird verdeutlicht, dass die IT-Systeme geeignet miteinander zu koppeln sind, um ihrer Aufgabe effizient gerecht zu werden, hierzu aber – im Gegensatz zur Routine der Patientenversorgung – keine geeigneten Schnittstellen etabliert sind. Das Ziel aller Informationssysteme wird über die 5R-Regel definiert: Die richtige Information zur richtigen Zeit am richtigen Ort der richtigen Person in der richtigen Form zur Verfügung zu stellen. Dies ist derzeit in der klinischen Forschung noch nicht erreicht und wird daher auch in Zukunft für Medizinproduktestudien wichtig bleiben.

Die Originalversion dieses Kapitels wurde revidiert: Der Herausgebername wurde korrigiert.

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Authors and Affiliations

  1. Institut für Medizinische Informatik, Uniklinik RWTH Aachen, Pawelsstr. 30, 52057, Aachen, Deutschland

    Daniel Haak & Thomas Deserno (geb.Lehmann)

  2. Clinical Trial Center Aachen, Uniklinik RWTH Aachen, Pauwelsstr. 30, 52057, Aachen, Deutschland

    Verena Deserno

Authors
  1. Daniel Haak
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  2. Verena Deserno
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  3. Thomas Deserno (geb.Lehmann)
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Correspondence to Daniel Haak .

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Editors and Affiliations

  1. Titisee, Germany

    Rüdiger Kramme

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Haak, D., Deserno, V., (geb.Lehmann), T.D. (2015). Datenmanagement für Medizinproduktestudien. In: Kramme, R. (eds) Medizintechnik. Springer Reference Technik . Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-45538-8_48-1

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