Skip to main content

Einführung einer europäischen Nutzenbewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten – Inhalte und Kontext des Vorschlags der EU-Kommission

  • Chapter
  • First Online:
Market Access im Gesundheitswesen

Zusammenfassung

Es ist eine methodische Herausforderung frühzeitig festzustellen, inwiefern neue Technologien wie Arzneimittel und Medizinprodukte einen medizinischen, ökonomischen oder sonstigen Nutzen für Patienten haben. Diese Bewertung wird unter anderem für die Entscheidung genutzt, ob das Solidarsystem der gesetzlichen Krankenversicherungen die Anwendung der Technologie für die Versicherten erstatten sollte. Aktuell führen die meisten europäischen Länder eine eigene Nutzenbewertung durch. Die EU-Kommission hat einen Vorschlag über eine einheitliche Nutzenbewertung in Europa vorgelegt, wobei die Erstattungsentscheidung weiterhin nationales Recht bliebe. Der vorliegende Beitrag stellt den Vorschlag der EU-Kommission im Kontext der aktuellen Regelungen dar und diskutiert dessen möglichen Implikationen für das deutsche Gesundheitssystem vor dem Hintergrund der Reaktionen der beteiligten Akteure.

This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.

Access this chapter

Chapter
USD 29.95
Price excludes VAT (USA)
  • Available as PDF
  • Read on any device
  • Instant download
  • Own it forever
eBook
USD 44.99
Price excludes VAT (USA)
  • Available as EPUB and PDF
  • Read on any device
  • Instant download
  • Own it forever
Hardcover Book
USD 59.99
Price excludes VAT (USA)
  • Durable hardcover edition
  • Dispatched in 3 to 5 business days
  • Free shipping worldwide - see info

Tax calculation will be finalised at checkout

Purchases are for personal use only

Institutional subscriptions

Similar content being viewed by others

Literatur

  • AkdÄ (2018) Position der AkdÄ zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Bewertung von Gesundheitstechnologien und zur Änderung der Richtlinie 2011/24/EU. https://www.akdae.de/Stellungnahmen/EU-Kommission/20180409.pdf. Zugegriffen am 04.06.2018

  • AOK-Bundesverband (2016) Europa. Die Gesundheitspolitik der Europäischen Union, Angestellten Ortskrankenkasse-Bundesverband. http://aok-bv.de/hintergrund/dossier/europa/. Zugegriffen am 04.06.2018

  • BfArM (2013) Zulassungsverfahren. https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/Zulassungsverfahren/_node.html. Zugegriffen am 04.06.2018

  • Bundesrat (2018) Beschluss des Bundesrates, Drucksache 34/18. Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Bewertung von Gesundheitstechnologien und zur Änderung der Richtlinie 2011/24/EU. Bundesrat, Berlin

    Google Scholar 

  • Bundestag (2018) Bundestagsdrucksache 19/1296. http://dip21.bundestag.de/dip21/btd/19/012/1901296.pdf.

  • Busse R (2002) Anwendung der „offenen Methode der Koordinierung“ auf die europäischen Gesundheitswesen. Hintergrund, mögliche Ziele und Indikatoren, Auswirkungen auf Gesundheitssysteme. In: G+G Wissenschaft (GGW) 2/2002. WIdO, Berlin

    Google Scholar 

  • Busse R, Schreyögg J, Stargardt T (2013) Management im Gesundheitswesen: das Lehrbuch für Studium und Praxis, 3. Aufl. Springer, Berlin

    Book  Google Scholar 

  • European Network for Health Technology Assessment (2016) Joint action on HTA 2012–2015: HTA core model. Version 3.0. Brussels

    Google Scholar 

  • Ex P, Busse R, Henschke C (2016) Die Nutzenbewertung von nichtmedikamentösen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden. Welche Tragweite hat die Regelung nach § 137h SGB V? Gesundheits Sozialpolitik (G&S) 70(2):48–55

    Article  Google Scholar 

  • Ex P, Felgner S, Henschke C (2017) Rechtsprechungen zur Kostenerstattung von neuen Gesundheitstechnologien in der GKV: eine systematische Übersicht. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes (ZEFQ) 131–132:8–16. https://zefq-journal.com/article/S1865-9217(17)30284-2/pdf.

  • G-BA (2018) Vorhaben der EU-Kommission zur Zentralisierung der Arzneimittelbewertung zerstört funktionierende Verfahren der Mitgliedstaaten. https://www.g-ba.de/downloads/34-215-732/06-2018-01-31_EU_AM-Bewertung.pdf. Zugegriffen am 04.06.2018

  • Gerhardus A, Droste S, Engelke K, Gibis B, Hoffmann C, Lühmann D, Perleth M, Stich AK, Garrido MV, Zentner A (2014) Bewertung der organisatorischen, rechtlichen, ethischen und soziokulturellen Aspekte von Technologien. In: Perleth M, Busse R (Hrsg) Health technology assessment: Konzepte, Methoden, Praxis für Wissenschaft und Entscheidungsfindung, 2. Aufl. Med Wiss Verl-Ges (MWV), Berlin, S 263–320

    Google Scholar 

  • Gerlinger T (2012) Die Kompetenzen von EU und ihren Mitgliedstaaten in der Gesundheitspolitik. Bundeszentrale für politische Bildung (BPB). http://www.bpb.de/politik/innenpolitik/gesundheitspolitik/72853/kompetenzen. Zugegriffen am 04.06.2018

  • GKV-Spitzenverband (2018) EU will Bewertung von Arzneimitteln an sich ziehen. Spitzenverband der Gesetzliche Krankenversicherung. https://www.gkv-spitzenverband.de/gkv_spitzenverband/presse/pressemitteilungen_und_statements/pressemitteilung_656513.jsp. Zugegriffen am 04.06.2018

  • Neumann U, Hagen A, Schönermark M (2007) Regulation der Aufnahme von innovativen nichtmedikamentösen Technologien in den Leistungskatalog solidarisch finanzierter Kostenträger. Dimdi, Köln

    Google Scholar 

  • Office of Technology Assessment (1978) Policy implications of the computer tomography (CT) scanner: November 1978. http://ota.fas.org/reports/7813.pdf. Zugegriffen am 04.06.2018

  • Zentner A, Busse R (2006) Internationale Standards der Kosten-Nutzen-Bewertung. Gesundh Ökon Qual Manag 11(6):368–373

    Article  Google Scholar 

Download references

Author information

Authors and Affiliations

Authors

Corresponding author

Correspondence to Patricia Ex .

Editor information

Editors and Affiliations

Rights and permissions

Reprints and permissions

Copyright information

© 2020 Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, ein Teil von Springer Nature

About this chapter

Check for updates. Verify currency and authenticity via CrossMark

Cite this chapter

Ex, P. (2020). Einführung einer europäischen Nutzenbewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten – Inhalte und Kontext des Vorschlags der EU-Kommission. In: Pfannstiel, M., Jaeckel, R., Da-Cruz, P. (eds) Market Access im Gesundheitswesen. Springer Gabler, Wiesbaden. https://doi.org/10.1007/978-3-658-25141-3_12

Download citation

  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-658-25141-3_12

  • Published:

  • Publisher Name: Springer Gabler, Wiesbaden

  • Print ISBN: 978-3-658-25140-6

  • Online ISBN: 978-3-658-25141-3

  • eBook Packages: Business and Economics (German Language)

Publish with us

Policies and ethics