Comparison Between NIH and SRD (Single Radial Immunodiffusion) Techniques for Potency Tests of Inactivated Tissue Culture Rabies Vaccines for Human Use

Summary

Potency of inactivated rabies vaccine on human diploid cells was compared by two techniques:

• S.R.D. (single radial immunodiffusion) in vitro

• N.I.H. (National Institute of Health) seroneutralization on mice.

Statistic analysis showed no significant difference between these two techniques. The N.I.H. method is not improved by addition of Mulgofen in vaccine.

Résumé

Les auteurs ont comparé les résultats du titrage de l’activité d’échantillons de 10 lots de vaccin rabique inactivé préparé avec la souche wistar PM/WI 38 1503–3M cultivée sur cultures cellulaires diploïdes humaines et destiné a l’usage humain, par deux techniques:

• l’immunodiffusion radiale (IDR) qui donne une mesure précise de l’antigène glyco-protéique de surface du virus rabique, rapidement et avec une bonne reproductibi-lité;

• la réaction classique de séro-protection des souris des NIH.

Pour chaque vaccin, l’IDR a été réalisée deux fois à des temps différents, le NIH une seule fois (cf. tableau 1). L’analyse statistique des résultats ne montre aucune différence significative entre les deux séries de mesure par IDR, et les valeurs moyennes obtenues pour les différents vaccins mesurées selon les deux techniques, sont très voisines (cf. tableau 2).

Ces constatations nous conduisent à penser que la réaction d’IDR est une méthode précise et reproductible susceptible de remplacer le NIH pour évaluer le titre antigéni-que des vaccins rabiques inactivés, préparés sur cultures cellulaires diploïdes humaines au cours des différentes étapes de préparation du vaccin.

Nous avons par ailleurs voulu vérifier si le traitement du vaccin par le détergent Mulgofen qui est utilisé pour titrer les vaccins grippaux ne pourrait pas améliorer l’immunisation des souris au cours du NIH. Un essai préliminaire réalisé sur 10

Table 1

souris recevant chacune 0,5 ml par voie intrapéritonéale d’une préparation du Mul-gofen à 2 p. 100 telle qu’elle est utilisée dans l’IDR a révélé la toxicité du produit pour la souris (une seule survivante le 28 ème jour de la surveillance des souris traitées). Cette toxicité du Mulgofen pour la souris ne permet pas d’apprécier si l’addition de Mulgofen serait ou non susceptible d’améliorer le NIH.