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Análisis económico de dabigatrán etexilato en prevención primaria del tromboembolismo venoso tras artroplastia total de cadera o rodilla

  • Artículo de Investigación Original
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PharmacoEconomics Spanish Research Articles

Resumen

Objetivos: Evaluar comparativamente la relación coste-efectividad de dabigatrán etexilato y enoxaparina en profilaxis primaria del tromboembolismo venoso (TEV) tras artroplastia total de cadera (ATC) o rodilla (ATR) en España.

Métodos: Adaptación de un modelo de coste-efectividad desde la perspectiva del SNS español. Se compara dabigatrán etexilato 220 mg/día por vía oral con enoxaparina 40 mg/día por vía subcutánea. Los datos de eficacia y seguridad de los tratamientos provienen de dos estudios pivotales de dabigatrán etexilato. El modelo combina un árbol de decisión para el periodo perioperatorio (fase aguda, 10 semanas) con un modelo de Markov para los eventos en el largo plazo (fase crónica, 60 años). Los patrones de tratamiento, el consumo de recursos y los costes se adaptaron mediante fuentes y técnicas de investigación cuantitativas (bases de datos, registros de pacientes, estadísticas oficiales) y cualitativas (revisión sistemática de la literatura, cuestionarios a expertos). Se realizaron análisis de sensibilidad determinísticos univariantes y probabilísticos.

Resultados: Dabigatrán etexilato presentó un incremento por paciente de 0,0182–0,020 AVG y de 0,013–0,015 AVACs, en ATC y ATR respectivamente. Sin embargo, dabigatrán ahorró 189 €/paciente en ATC y 53 €/paciente en ATR. La probabilidad de que dabigatrán etexilato sea una terapia coste-efectiva para un umbral de 30.000 €/AVAC es del 99% en ATC y del 87% para ATR. Dabigatrán etexilato es dominante frente a enoxaparina en todos los escenarios del análisis de sensibilidad determinístico tanto para ATC como para ATR.

Conclusiones: La profilaxis primaria con dabigatrán etexilato (220 mg/día vía oral) presenta un coste más bajo que con enoxaparina (40 mg/día vía subcutánea) en TEV tras ATC y ATR, con una eficacia y seguridad semejantes.

Abstract

Objectives: Evaluate the cost-effectiveness ratio between dabigatran etexilate and enoxaparin in primary prophylaxis of venous thromboembolism (VTE) after total hip (THR) and knee (TKR) replacement in Spain.

Methods: Adaptation of a published cost-effectiveness model in primary prophylaxis of VTE in THR and TKR to the perspective of the Spanish NHS. Oral dabigatran etexilate 220 mg/day was compared with subcutaneous enoxaparin 40 mg/day. The efficacy of the treatments was determined from pivotal phase III studies of dabigatran etexilate. The model combines a decision tree for the peri-operative period (acute phase, 10 weeks) with a Markov model for long-term events (chronic phase, 60 years). Treatment patterns, use of resources and costs were based on local quantitative (databases, patient registries, official statistics) and qualitative (systematic literature review, expert surveys) data sources. Univariate deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed.

Results: Dabigatran etexilate resulted in an increase of 0.0182–0.020 YLG/patient and 0.0132–0.015 QALYs/patient in THR and TKR, respectively. However, savings achieved with dabigatran etexilate were 189 € per patient in THR and 53 € per patient in TKR, respectively. The probability of dabigatran being a cost-effective therapy for a threshold of 30,000 €/QALY is 99% in THR and 87% in TKR. In the deterministic analysis, dabigatran etexilate is dominant versus enoxaparin in all scenarios for both THR and TKR.

Conclusions: From the viewpoint of the Spanish NHS, primary prophylaxis with dabigatran etexilate (220 mg/day orally) has a lower cost than with enoxaparin (40 mg/day subcutaneously) in VTE after THR and TKR with a comparable efficacy and safety profile.

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Authors and Affiliations

  1. Jefe Servicio Medicina Interna, Hospital Germans Trias i Pujol, España

    Manel Monreal

  2. Boehringer Ingelheim España, S.A., España

    Nuria González-Rojas

  3. HEOR IMS Health, Doctor Ferrán 25–27 2o, 08034, Barcelona, España

    Ana Vieta

  4. RTI Health Solutions, Manchester, Reino Unido

    Sorrel E. Wolowacz

Authors
  1. Manel Monreal
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  2. Nuria González-Rojas
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  3. Ana Vieta
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  4. Sorrel E. Wolowacz
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Monreal, M., González-Rojas, N., Vieta, A. et al. Análisis económico de dabigatrán etexilato en prevención primaria del tromboembolismo venoso tras artroplastia total de cadera o rodilla. Pharmacoecon. Span. Res. Artic. 6, 126–145 (2009). https://doi.org/10.1007/BF03320860

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