Product Compliance Management und Wissensmanagement – Anforderungen und Lösungsansätze

Um Produkte wie beispielsweise elektrische Haushaltsgeräte, Medizinprodukte, Spielzeug, Maschinen oder Produkte aus der Informations- und Kommunikationstechnik auf den jeweiligen Märkten bereitstellen zu dürfen, muss der Hersteller oder der Einführer des Produktes die rechtlichen Rahmenbedingungen sowie die anerkannten Regeln der Technik kennen und diese während der geplanten Produktlebensdauer fortlaufend erfüllen. Unabdingbare Voraussetzung für diese Anfor­derung sind Informationen zu den lokal geltenden Marktzulassungsanforderungen für die jeweils betrachtete Produktkategorie. Nur wer über diese Informationen in den einzelnen Phasen des Entstehungsprozesses eines Produkts verfügt, reduziert mögliche Risiken, die sich beim Bereitstellen nicht-konformer Produkte auf den Märkten ergeben können. Dazu zählen u. a. Haftungsrisiken für das Management oder entstehende Aufwendungen für den Rückruf eines Produktes, Imageverlust oder Umsatzeinbußen, die durch behördlich angeordnete Vertriebsverbote entstehen können. Insofern stehen Informationen und daraus abzuleitendes Wissen einerseits und Product Compliance Management andererseits in einem engen Zusammenhang. Der Beitrag führt in das Thema Product Compliance Management ein und zeigt anhand von Fallbeispielen Lösungsmöglichkeiten für diese spezifische Art von Informationen und Wissen auf.

To be able to place products, as for example household appliances, medical devices, toys, machinery or products of the information and communication technology, on respective markets, the manufacturer or the importer of the products has to be aware of the regulative frameworks as well as the generally accepted rules of technology and has to continually fulfill these throughout the planned product life cycle. Absolute condition for these requirements is information about the locally applicable market approval requirements for the relevant product category. Only a person who has that information in the individual stages of the manufacturing process reduces possible risks which can occur with the provision of non-compliant products on the markets. These include liability risks for the management or arising expenses for the product recall, damage to the image or losses in sales which can arise because of a ban on sales. In so far information and thus resulting knowledge on the one hand and product compliance management on the other hand are closely connected with one another. The article is introducing the subject product compliance management and based on examples solution possibilities for this specific information and knowledge is shown.

Afin d’être en mesure de lancer, sur les marchés respectifs, des produits tels que électroménagers, produits médicaux, jouets, machines ou produits dans le domaine de l’information et de la communication, le fabricant ou l’importateur du produit doit en connaître le cadre juridique ainsi que les règles techniques et il doit remplir ces exigences tout au long de la vie du produit. Il est donc indispensable d’être en possession des informations sur les exigences locales d’agrément des marchés en vigueur pour chaque catégorie de produit considérée. Seuls ceux qui possèdent cette information dans les différentes phases du processus de développement d’un produit réduisent les risques potentiels qui peuvent survenir en cas de la mise sur les marchés de produits non-conformes. Parmi ces risques, on trouve celui de la responsabilité pour les gestionnaires, des frais résultant d’un rappel d’un produit, la perte de réputation ou de revenus qui peuvent résulter d’une interdiction de vente par ordre de l’administration publique. Dans cette mesure l’information et les connaissances qui en résultent d’une part, et la gestion de la conformité des produits d’autre part sont étroitement liées. L’article avance une introduction au thème de la gestion de la conformité des produits et offre, au travers d’études de cas, des solutions pour ce type spécifique d’information et de con­naissances.