针刺治疗轻度焦虑症临床疗效的真实世界研究

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.567

摘要/Abstract

摘要： 背景　多项随机对照试验表明针刺治疗焦虑症具有较好的临床疗效，但目前尚缺乏真实世界研究证据。目的　基于真实世界研究探讨针刺治疗焦虑症的临床疗效。方法　选取2016年9月—2018年9月河南省中医药研究院附属医院收治的轻度焦虑症患者276例，先根据住院期间针刺治疗情况分为针刺组149例和非针刺组127例，再根据倾向性评分值及1∶1匹配原则进行配对，最终75对病例匹配成功。比较匹配前后两组患者临床疗效，治疗前及治疗6、8周汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分。结果　匹配前针刺组、非针刺组患者总有效率分别为91%（136/149）、82%（104/127），匹配后针刺组、非针刺组患者总有效率分别为97%（73/75）、87%（65/75）；匹配前、后两组患者总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。时间与方法在匹配前、后HAMA评分及PSQI总分上存在交互作用（P<0.05）；时间和方法在匹配前、后HAMA评分及PSQI总分上主效应显著（P<0.05）；匹配前、后针刺组患者治疗8周HAMA评分及治疗6、8周PSQI总分均低于非针刺组（P<0.05）。结论　基于真实世界的证据表明针刺治疗轻度焦虑症有效，可减轻患者焦虑程度，改善患者睡眠质量，且安全、可行。

关键词: 焦虑症, 针刺疗法, 真实世界研究, 倾向性评分, 治疗结果

Abstract: Background　Multiple randomized controlled trials have showed that acupuncture has good clinical efficacy in the treatment of anxiety，but related real-world study evidence is lacking so far.Objective　To explore the clinical efficacy of acupuncture in the treatment of mild anxiety based on a real-world study.Methods　A total of 276 patients with mild anxiety were selected from the Affiliated Hospital of Henan Academy of Chinese Medicine，and were first divided into acupuncture group（n=149）and non-acupuncture group（n=127）according to the prevalence of acupuncture treatment，and then the groups were matched by a 1:1 propensity score matching methodology，yielding 75 pairs.Comparison was conducted between the two groups for clinical efficacy，Hamilton Anxiety Rating Scale（HAMA）score and total score of Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）before treatment and 6 and 8 weeks after treatment.Results　Pre-matching overall response rate of acupuncture group and non-acupuncture group was 91%（136/149）and 82%（104/127），respectively，showing a significant difference（P<0.05）. Furthermore，post-matching overall response rates of acupuncture and non-acupuncture groups〔97%（73/75）vs 87%（65/75）〕still had a significant difference（P<0.05）.There was significant interaction between treatment time and method on pre- and post-matching HAMA score or total score of PSQI（P<0.05）.The main effect of treatment time and method was significant on pre- and post-matching HAMA score（P<0.05）.The main effect of treatment time and method was significant on pre- and post-matching total score of PSQI（P<0.05）.Compared to non-acupuncture group，acupuncture group had lower HAMA score after 8 weeks of treatment，as well as lower total score of PSQI after 6 and 8 weeks of treatment either before or after matching（P<0.05）.Conclusion　Our real-world evidence suggests that acupuncture may be effective in reducing the severity of mild anxiety and improving the quality of life in mild anxiety patients，with high safety and feasibility.

Key words: Anxiety disorders, Acupuncture therapy, Real-world study, Propensity score, Treatment outcome

崔伟锋,范军铭,叶静,等. 针刺治疗轻度焦虑症临床疗效的真实世界研究[J]. 中国全科医学, 2021, 24(3): 341-347. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.567.
CUI Weifeng,FAN Junming,YE Jing, et al. Clinical Efficacy of Acupuncture in the Treatment of Mild Anxiety：a Real World Study　[J]. Chinese General Practice, 2021, 24(3): 341-347. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.567.

参考文献

［1］范小会，毕巧莲，刘华，等．针灸为主的综合疗法治疗焦虑症疗效［J］．中国老年学杂志，2019，39（20）：5027-5031．DOI：10.3969/j.issn.1005-9202.2019.20.045.
［2］卢小叶，孙冰，文钱，等．针灸治疗焦虑症的选穴规律探讨［J］．上海针灸杂志，2018，37（4）：474-479．DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2018.04.0474.
LU X Y，SUN B，WEN Q，et al．Exploration of regularities in acupoint selection for acupuncture treatment of anxiety neurosis［J］．Shanghai Journal of Acupuncture and Moxibustion，2018，37（4）：474-479．DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2018.04.0474.
［3］虞雪云，杨伟，宇文亚，等．焦虑症中医临床诊疗指南在真实世界中的应用效果分析［J］．中医杂志，2016，57（16）：1371-1374．DOI：10.13288/j.11-2166/r.2016.16.007.
YU X Y，YANG W，YU W Y，et al．Analysis of application efficacy of the Clinical Guideline for Chinese Medicine Diagnosis and Treatment of Anxiety in the real world［J］．Journal of Traditional Chinese Medicine，2016，57（16）：1371-1374．DOI：10.13288/j.11-2166/r.2016.16.007.
［4］雷斯媛，庆慧，崔伟峰，等．针药结合为主的综合疗法治疗焦虑症276例疗效分析［J］．时珍国医国药，2019，30（8）：1903-1904．DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2019.08.037.
［5］范军铭，乔珊，刘鹏，等．采用倾向评分法评价针灸治疗脑梗塞的疗效回顾性分析［C］//中国中西医结合学会循证医学专业委员会.第八届中医/中西医结合循证医学方法研讨会会议材料.中国中西医结合学会循证医学专业委员会，中国中西医结合学会，2014：183-189.
［6］中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准（第3版）［M］．济南：山东科学技术出版社，2001：57，103，106-107.
［7］周仲瑛.中医内科学［M］．北京：中国中医药出版社，2003：132-137，154-158，392-397.
［8］郑雯雯，范军铭，王百娟，等．急性焦虑症的中医特色处理［J］．中医研究，2018，31（12）：50-52．DOI：10.3969/j.issn.1001-6910.2018.12.20.
［9］庆慧，范军铭，刘华.中医综合疗法治疗焦虑症的思路与方法［J］．中医研究，2018，31（2）：3-6．DOI：10.3969/j.issn.1001-6910.2018.02.02.
［10］范曼丽，魏裕涛，魏佳娜，等．基于数据挖掘的针灸治疗焦虑症经穴运用规律分析［J］．中国中医基础医学杂志，2019，25（3）：357-360.
FAN M L，WEI Y T，WEI J N，et al．Law of meridian and acupoint selection in acupuncture treatment for anxiety based on data-mining method［J］．Chinese Journal of Basic Medicine in Traditional Chinese Medicine，2019，25（3）：357-360.
［11］程新慧，刘奇，张承舜，等．焦虑症的针灸临床治疗及选穴特点分析［J］．时珍国医国药，2015，26（2）：431-433．DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2015.02.072.
［12］梁花花，王亚军.近10年国内外针刺治疗焦虑症研究进展［J］．中华中医药杂志，2019，34（3）：1131-1133.
LIANG H H，WANG Y J.Research progress of acupuncture treatment on anxiety disorder in recent ten years［J］．China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy，2019，34（3）：1131-1133.
［13］AMORIM D，AMADO J，BRITO I，et al．Acupuncture and electroacupuncture for anxiety disorders：a systematic review of the clinical research［J］．Complement Ther Clin Pract，2018，31：31-37．DOI：10.1016/j.ctcp.2018.01.008.
［14］黄为心.针刺“四关穴”治疗焦虑症的临床疗效观察［D］．南京：南京中医药大学，2017.
［15］王能，林晓伟，张晓丽，等．解郁汤联合电针百会、四神聪对脑梗死后抑郁焦虑患者的临床疗效及对神经功能影响研究［J］．中华中医药学刊，2020，38（7）：40-43．DOI：10.13193/j.issn.1673-7717.2020.07.011.
WANG N，LIN X W，ZHANG X L，et al．Study on clinical efficacy of Jieyu Decoction combined with electro-acupuncture at Baihui（DU20）and Sishencong（EX-HN1）on depression and anxiety after cerebral infarction and its influence on neurological function［J］．Chinese Archives of Traditional Chinese Medicine，2020，38（7）：40-43．DOI：10.13193/j.issn.1673-7717.2020.07.011.
［16］FLECKENSTEIN J，KRüGER P，ITTNER K P.Effects of single-point acupuncture（HT7）in the prevention of test anxiety：results of a RCT［J］．PloS One，2018，13（8）：e0202659．DOI：10.1371/journal.pone.0202659.
［17］黄文琴，周奇志，刘旭光，等．针刺对焦虑大鼠血浆及胸腺T细胞亚群的影响［J］．针刺研究，2015，40（4）：265-269．DOI：10.13702/j.1000-0607.2015.04.002.
HUANG W Q，ZHOU Q Z，LIU X G，et al．Effects of acupuncture intervention on levels of T lymphocyte subsets in plasma and thymus in stress-induced anxiety rats［J］．Acupuncture Research，2015，40（4）：265-269．DOI：10.13702/j.1000-0607.2015.04.002.
［18］崔伟锋，王素花，王会丽，等．真实世界中医临床研究方法与实践［J］．中国全科医学，2016，19（13）：1586-1590，1597．DOI：10.3969/j.issn.1007-9572.2016.13.025.
CUI W F，WANG S F，WANG H L，et al．Method and practice of real-world clinical research of traditional Chinese medicine［J］．Chinese General Practice，2016，19（13）：1586-1590，1597．DOI：10.3969/j.issn.1007-9572.2016.13.025.
［19］崔伟锋，王秉权，董永书，等．倾向评分法在中医药临床研究中的应用［J］．中国全科医学，2016，19（13）：1591-1593．DOI：10.3969/j.issn.1007-9572.2016.13.026.
CUI W F，WANG B Q，DONG Y S，et al．Application of propensity score method in the clinical research of traditional Chinese medicine［J］．Chinese General Practice，2016，19（13）：1591-1593．DOI：10.3969/j.issn.1007-9572.2016.13.026.
［20］高培，王杨，罗剑锋，等．基于真实世界数据评价治疗结局研究的统计分析技术规范［J］．中国循证医学杂志，2019，19（7）：787-793．DOI：10.7507/1672-2531.201904179.
GAO P，WANG Y，LUO J F，et al．Technical guidance for statistical analysis to assess therapeutic outcomes using real-world data［J］．Chinese Journal of Evidence-Based Medicine，2019，19（7）：787-793．DOI：10.7507/1672-2531.201904179.
［21］范军铭，乔珊，刘鹏，等．倾向评分法评价针灸治疗脑梗死疗效回顾性分析［J］．中国针灸，2015，35（1）：72-76．DOI：10.13703/j.0255-2930.2015.01.022.
FAN J M，QIAO S，LIU P，et al．Retrospective analysis on acupuncture in treatment of cerebral infarction evaluated with propensity score［J］．Chinese Acupuncture & Moxibustion，2015，35（1）：72-76．DOI：10.13703/j.0255-2930.2015.01.022.
［22］谷鸿秋.临床研究中敏感性分析的统计思路与统计图表［J］．中国循证心血管医学杂志，2018，10（10）：1166-1169，1178．DOI：10.3969/j.issn.1674-4055.2018.10.04.
GU H Q.Statistical strategy and statistical charts for sensitivity analyses in clinical research［J］．Chinese Journal of Evidence-Bases Cardiovascular Medicine，2018，10（10）：1166-1169，1178．DOI：10.3969/j.issn.1674-4055.2018.10.04.

[1]	黄泰帅, 池艳, 何萍, 黄国兰, 左延莉. 基于倾向性评分匹配法探究拮抗剂方案与短效长方案在鲜胚移植中应用的成本-效果分析[J]. 中国全科医学, 2023, 26(30): 3809-3814.
[2]	王萧冉, 张丹. 慢性病共病对我国老年人焦虑症状的影响研究：基于倾向性评分匹配[J]. 中国全科医学, 2023, 26(29): 3622-3627.
[3]	车国瑜, 马啊琴, 杨澜, 李静, 王苓. 团体认知行为治疗对妊娠期糖尿病孕妇妊娠结局的影响：一项倾向性评分匹配研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(24): 2968-2972.
[4]	陈焱, 陈胜岳, 韩元元, 吕志博, 徐清, 赵昕. 中性粒细胞/淋巴细胞比值和血小板/淋巴细胞比值对急性心肌梗死患者住院死亡风险的联合预测价值[J]. 中国全科医学, 2023, 26(20): 2482-2487.
[5]	王珺, 吴佳霏, 王依景, 郑博月, 王宇, 江川艳, 李慧. 以达雷妥尤单抗为基础的化疗方案对多发性骨髓瘤疗效和预后影响的真实世界研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(18): 2256-2262.
[6]	费静雯, 林蕙泽, 张萍萍, 柳兰萍, 王翔, 申江红, 朱可欣, 杨涛, 于金娜. 运动针法可有效提高急性非特异性腰痛有效性：一项Meta分析[J]. 中国全科医学, 2023, 26(09): 1044-1052.
[7]	郝晓然, 赵滨, 崔炜, 李静, 刘捷, 封娣, 张路岐, 李云, 李贤, 丁俊琴, 李来有, 李兰凤, 尹晓华, 李玉琢, 黄香河. 不同性别护理人员高血压患病率及影响因素对比分析：基于倾向性评分匹配法[J]. 中国全科医学, 2023, 26(09): 1092-1103.
[8]	余新艳, 赵旭东, 赵晓晔, 刘海鹏, 姜清茹, 张海澄. 基于社区移动医疗的心律失常筛查方案真实世界研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(02): 192-200.
[9]	唐翀, 曾淑妃, 梁瀚文, 王佳佳, 邹晖, 蔡丽丹, 张斌. 广泛性焦虑障碍住院患者与健康对照者的认知功能比较研究[J]. 中国全科医学, 2022, 25(35): 4399-4405.
[10]	李科科, 于文兵, 李硕奇, 焦乾鑫, 鞠明晓, 高丽丽, 王彩霞. 基于CiteSpace的大学生社交焦虑研究的热点与前沿趋势分析[J]. 中国全科医学, 2022, 25(33): 4217-4226.
[11]	杨涵雯, 王耀献, 吴巧茹, 张佳乐, 闫润泽, 王晓娜, 王珍, 孙卫卫. 泄浊消癥法治疗晚期糖尿病肾脏病的临床研究[J]. 中国全科医学, 2022, 25(26): 3252-3257.
[12]	黄彬洋, 刘晓瑞, 杨璐萍, 李梦晓, 郑爽, 张安仁. 传统辟谷养生技术在健康人群中应用效果的交叉对照试验：一项真实世界研究[J]. 中国全科医学, 2022, 25(17): 2090-2095.
[13]	王益德, 田宗祥, 李争, 李风森. 基于倾向性评分匹配的结核相关阻塞性肺疾病患者肺功能及影像学特征分析[J]. 中国全科医学, 2022, 25(14): 1718-1723.
[14]	田洋丽, 杨肇熙, 张剑昭, 邹晓伟, 冯基高, 朱博, 万爱兰. 体质指数在焦虑症与抑郁症关系中的调节效应研究[J]. 中国全科医学, 2022, 25(11): 1368-1372.
[15]	黄婧源, 黄艳丽. 以大型人群真实世界数据为基础的2型糖尿病患者相关指标临床控制达标率研究[J]. 中国全科医学, 2022, 25(08): 905-912.