Auftreten des Post-Finasterid-Syndroms nach Verschreibung von Propecia 1 mg-Tablette zur Behandlung der männlichen Glatzenbildung

 

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Zusammenfassung

Ein Patient wurde im Jahre 2013 mit Propecia 1 mg aufgrund einer androgenetischen Alopezie behandelt. Es traten bei ihm eine sexuelle Dysfunktion mit Erektionsschwäche und vermindertem sexuellen Verlangen auf, die auch nach Abbrechen der Therapie anhielt. Daraufhin machte der Patient gegenüber dem Facharzt einen Behandlungsfehler geltend aufgrund mangelhafter Aufklärung mit der Konsequenz einer fehlerhaften Behandlung. Der urologische Fachgutachter bejahte den Behandlungsfehler. Er war der Meinung, dass, auch wenn nur Einzelfälle mit geringer wissenschaftlicher Basis über das Post-Finasterid-Syndrom bekannt wären, der Facharzt über diese schwerwiegende Nebenwirkung den Patienten hätte aufklären müssen, dies insbesondere bei einer rein kosmetischen Indikation männlicher Glatzenbildung.

Der dermatologische Gutachter schloss sich nicht dieser Meinung an. Im Verordnungsjahr 2013 existierten lediglich 2 Publikationen über Einzelfälle des Post-Finasterid-Syndroms. Diese Publikationen in peripheren Zeitschriften fanden noch kein allgemeines wissenschaftliches Echo und führten auch nicht zur Änderung der Fachinformation. Erst im Verlauf der Folgejahre wurde in der Postmarketing-Phase das Syndrom öfters beschrieben und fand auch Eingang in die Fachinformation. Da für die Beurteilung das im Jahre der Verordnung geltende wissenschaftliche Wissen entscheidend ist, kann dem Facharzt kein Behandlungsfehler vorgeworfen werden.

Abstract

A patient developed persistent sexual dysfunction upon treatment with finasteride 1 mg for androgenetic hair loss. He accused the prescriber of malpractice because he felt not been adequately informed on this severe side effect. An urology expert stated that the prescriber should have informed the patient on this grave side effect, although in the year of prescription only a few cases had been reported. Therefore, he stated that the information for the patient was inadequate with the consequence of malpractice.

The dermatological expert did not agree. In the year of prescription only two papers had been published dealing with this side effect occurring in few patients. This did not lead to change of the information. Only in the following years the post-finasteride syndrome achieved more attention due to growing evidence based on more case series. Since for the judgement of this case the scientifically based knowledge of the prescription year is decisive, the accusation of malpractice was denied.

Publication History

Article published online:
30 April 2020

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• Literatur

• 1 Lehmann L, Wesselmann U, Weber B. et al. Analyse ärztlicher Fehler in der Dermatologie anhand von Gutachten der Ärztekammer Nordrhein von 2004–2013. JDDG 2015; 9: 903-909
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 2 Leyden J, Dunlap F, Miller B. et al. Finasteride in the treatment of men with frontal male pattern hair loss. J Am Acad Dermatol 1999; 40: 930-937
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 3 Ganzer CA, Jacobs AR, Iqbal F. Persistent sexual, emotional, and cognitive impairment post-finasteride: A survey of men reporting symptoms. Am J Mens Health 2015; 9: 222-228
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 4 Ali AK, Heran BS, Etminan M. Persistent sexual dysfunction and suicidal ideation in young men treated with low-dose finasteride: A pharmacovigilance study. Pharmacotherapy 2015; 35: 687-695
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 5 Basaria S, Jasuja R, Huang G. et al. Characetistics of men who report persistent sexual symptoms after finasteride use for hair loss. J Clin Endocinol Metab 2016; 101: 4669-4680
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 6 Rezende HD, Reis Gavazzoni Dias MF, Trüeb RM. A Comment on the Post-Finasteride Syndrome. Int J Trichology 2018; 10: 255-261
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 7 Traish AM, Hassani J, Guay AT. et al. Adverse side effects of 5α-reductase inhibitors therapy: Persistent diminished libido and erectile dysfunction and depression in a subset of patients. J Sex Med 2011; 8: 872-874
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 8 Fertig R, Shapiro J, Bergfeld W. et al. Investigation of the plausibility of 5-alpha-reductase inhibitor syndrome. Skin Appendage Disord 2017; 2: 120-129
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 9 Irwig MS, Kolukula S. Persistent sexual side effects of finasteride for male pattern hair loss. J Sex Med 2011; 8: 1747-1753
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 10 Irwig MS. Persistent sexual side effects of finasteride: Could they be permanent?. J Sex Med 2012; 9: 2927-2932
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 11 Hirshburg JM, Kelsey PA, Therrien CA. et al. Adverse Effects and Safety of 5-alpha Reductase Inhibitors (Finasteride, Dutasteride): A Systemic Review. J Clin Aesthet Dermatol 2016; 9: 56-62
  Google Scholar
• 12 Wolff H, Trüeb RM. Aktuelle Möglichkeiten zur Behandlung der männlichen Glatzenbildung. Dtsch Ärztebl 1999; 96: A-2019-A-2020
  PubMedGoogle Scholar
• 13 Kaufmann KD, Olsen EA, Whiting D. et al. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride male pattern hair loss study group. J Am Acad Dermatol 1998; 39: 578-589
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 14 Van Neste D, Fuh V, Sanchez-Pedreno P. et al. Finasteride increases anagen hair in men with androgenetic alopecia. Br J Dermatol 2000; 143: 804-810
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 15 Kaufmann KD, Rotonda J, Shah AK. et al. Long-term treatment with finasteride 1 mg decreases the likelihood of developing further visible hair loss in men with androgenetic alopecia (male pattern hair loss). Eur J Dermatol 2008; 18: 400-406
  PubMedGoogle Scholar
• 16 Sato A, Takeda A. Evaluation of efficacy and safety of finasteride 1 mg in 3177 Japanese men with androgenetic alopecia. J Dermatol 2012; 39: 27-32
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 17 Eun HC, Kwon OS, Yeon JH. et al. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0,5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study. J Am Acad Dermatol 2010; 63: 252-258
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 18 Whiting DA, Olsen EA, Savin R. et al. Efficacy and tolerability of finasteride 1 mg in men aged 41 to 60 years with male pattern hair loss. Eur J Dermatol 2003; 13: 150-160
  PubMedGoogle Scholar
• 19 Overstreet JW, Fuh VL, Gould J. et al. Chronic treatment with finasteride daily does not affect spermatogenesis or semen production in young men. J Urol 1999; 162: 1295-1300
  CrossrefPubMedGoogle Scholar
• 20 Halbe B. Aufklärungspflicht Teil 1: Rechtssicherheit für Ärzte und Patienten. Dtsch Ärztebl 2017; 114: A-858/B-724/C-710
  PubMedGoogle Scholar
• 21 Halbe B. Aufklärungspflicht Teil 2: Strafbarkeit von Ärzten bei unzureichender Patientenaufklärung. Dtsch Ärztebl 2017; 114: A-962/B-802/C-784
  PubMedGoogle Scholar