Elsevier

Revue du Rhumatisme

Volume 83, Supplement 1, November 2016, Pages A93-A94
Revue du Rhumatisme

Communications orales: POLYARTHRITE RHUMATOÏDE
O.22 - Baricitinib contre placebo ou adalimumab chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active et présentant une réponse inadéquate au méthotrexate (MTX) : Résultats d’une étude de phase 3 de 52 semaines RA-BEAM

https://doi.org/10.1016/S1169-8330(16)30348-9Get rights and content

Introduction

Dans les études de phase 3, le baricitinib (BARI) a amélioré l’activité de la maladie chez des patients atteints de PR active et présentant une réponse inadéquate aux traitements de fond. Nous rapportons les résultats d’une étude de 52 semaines évaluant le BARI chez des patients avec un PR active et présentant une réponse inadéquate au MTX.

Section snippets

Patients et Méthodes

Des patients avec une PR active malgré un traitement par MTX ont été randomisés selon un rapport 3 :3 :2 dans les groupes placebo, BARI 4 mg une fois par jour ou adalimumab (ADA) 40 mg toutes les 2 semaines. Tous les patients recevaient du MTX. Un traitement de secours par BARI 4 mg + MTX était autorisé à partir de la semaine 16. À la semaine 24, les patients encore sous placebo sont passés sous BARI 4 mg. Le critère principal était la réponse ACR20 à la semaine 12 (BARI vs placebo). Les principaux

Résultats

Sur 1 305 patients randomisés, 83 %, 88 % et 87 % sont parvenus au terme de la semaine 52 et 27 %, 9 % et 15 % ont eu recours à un traitement de secours dans les groupes placebo, BARI et ADA, respectivement. La réponse ACR20 à la semaine 12 était plus élevée avec le BARI qu’avec le placebo (70 % vs 40 %; p ≤ 0,001). Aux semaines 12 et 24, des améliorations significatives des taux de réponse ACR20/50/70 et HAQ-DI et des taux de faible activité de la maladie et de rémission DAS28, CDAI, et SDAI ont été

Conclusion

Chez des patients atteints de PR et présentant une réponse inadéquate au MTX, le BARI administré une fois par jour a été associé à des améliorations cliniques significatives par comparaison au placebo et à l’ADA, avec un profil de tolérance acceptable.

Conflit d’intérêt

ECK : Consultant for : Eli Lilly and Company, Grant/Research Support from : Eli Lilly and Company

PCT : Consultant for : UCB, Eli Lilly and Company, Pfizer, Galapagos, Merck, GlaxoSmithKline, AbbVie, Takeda, Bristol-Myers Squibb, Grant/Research Support from : UCB, GlaxoSmithKline

BC : Grant/ Research Support from : Merck, Pfizer, Roche-Chugai, UCB, Speakers Bureau of : BMS, Merck, Pfizer, Roche-Chugai, UCB

MEW : Consultant for : Eli Lilly and Company, Pfizer, AbbVie, Vertex

SB : Employee of : Eli Lilly and

References (0)

Cited by (0)

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