Communications orales: POLYARTHRITE RHUMATOÏDEO.22 - Baricitinib contre placebo ou adalimumab chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active et présentant une réponse inadéquate au méthotrexate (MTX) : Résultats d’une étude de phase 3 de 52 semaines RA-BEAM
Introduction
Dans les études de phase 3, le baricitinib (BARI) a amélioré l’activité de la maladie chez des patients atteints de PR active et présentant une réponse inadéquate aux traitements de fond. Nous rapportons les résultats d’une étude de 52 semaines évaluant le BARI chez des patients avec un PR active et présentant une réponse inadéquate au MTX.
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Patients et Méthodes
Des patients avec une PR active malgré un traitement par MTX ont été randomisés selon un rapport 3 :3 :2 dans les groupes placebo, BARI 4 mg une fois par jour ou adalimumab (ADA) 40 mg toutes les 2 semaines. Tous les patients recevaient du MTX. Un traitement de secours par BARI 4 mg + MTX était autorisé à partir de la semaine 16. À la semaine 24, les patients encore sous placebo sont passés sous BARI 4 mg. Le critère principal était la réponse ACR20 à la semaine 12 (BARI vs placebo). Les principaux
Résultats
Sur 1 305 patients randomisés, 83 %, 88 % et 87 % sont parvenus au terme de la semaine 52 et 27 %, 9 % et 15 % ont eu recours à un traitement de secours dans les groupes placebo, BARI et ADA, respectivement. La réponse ACR20 à la semaine 12 était plus élevée avec le BARI qu’avec le placebo (70 % vs 40 %; p ≤ 0,001). Aux semaines 12 et 24, des améliorations significatives des taux de réponse ACR20/50/70 et HAQ-DI et des taux de faible activité de la maladie et de rémission DAS28, CDAI, et SDAI ont été
Conclusion
Chez des patients atteints de PR et présentant une réponse inadéquate au MTX, le BARI administré une fois par jour a été associé à des améliorations cliniques significatives par comparaison au placebo et à l’ADA, avec un profil de tolérance acceptable.
Conflit d’intérêt
ECK : Consultant for : Eli Lilly and Company, Grant/Research Support from : Eli Lilly and Company
PCT : Consultant for : UCB, Eli Lilly and Company, Pfizer, Galapagos, Merck, GlaxoSmithKline, AbbVie, Takeda, Bristol-Myers Squibb, Grant/Research Support from : UCB, GlaxoSmithKline
BC : Grant/ Research Support from : Merck, Pfizer, Roche-Chugai, UCB, Speakers Bureau of : BMS, Merck, Pfizer, Roche-Chugai, UCB
MEW : Consultant for : Eli Lilly and Company, Pfizer, AbbVie, Vertex
SB : Employee of : Eli Lilly and