FSME-Monitoring: Monitoring von Impfnebenwirkungen und -reaktionen auf die FSME-Impfung durch ausgewählte niedergelassene Pädiater und Allgemeinmediziner

Summary

The Institute for Vaccine-Safety of the Austrian Green Cross, the so-called "Institut für Impfsicherheit des Österreichischen Grünen Kreuzes", promoted a postmarketing sentinel study referring to the safety of tick-borne-encephalitis vaccines in spring 2002. Five-hundred selected paeditricians and general practitioners took part and generated data on 25,905 administered doses. They reported on 107/25,907 (0.413 %) local and systemic adverse reactions. The leading side-effect was fever, besides other adverse reactions corresponding to those known in the literature. The age-group most often affected was that of toddlers and infants. Monitoring with the help of selected paeditricians and general practitioners, carried out alongside the routine obligatory procedures of monitoring, proved to be a valid instrument for detecting vaccine adverse events of tickborne-encephalitis vaccines.

Zusammenfassung

Das Institut für Impfsicherheit des österreichischen Grünen Kreuzes führte in der Frühjahrsaison 2002 eine Postmarketing Sentinel Studie zur Impfsicherheit der beiden in Österreich verfügbaren FSME Impfstoffen durch. Fünfhundert niedergelassene Pädiater oder Allgemeinmediziner wurden eingeladen, aktiv am Monitoring teilzunehmen. Dabei wurden Daten über 25.905 verimpfte Dosen generiert. Es kam in 107/25.906 (0,413 %) zu Meldungen über verstärkte Impfreaktionen. Die häufigsten dokumentierten unerwünschten Impfnebenwirkungen waren fieberhafte Zustandsbilder. Die übrigen Impfreaktionen entsprachen den aus der Literatur bekannten Reaktionen. Die am häufigsten betroffene Altersgruppe waren Säuglinge und Kleinkinder. Das Monitoringverfahren unter Mithilfe von niedergelassenen Allgemeinmedizinern und Kinderärzten, welches unabhängig von routinemäßig verpflichtenden Meldeverfahren durchgeführt wurde, hat sich als geeignetes Instrument erwiesen, Reaktionen und Nebenwirkungen der FSME-Impfung zu detektieren.