Intravitreal anti-VEGF therapy in neovascular age-related macular degeneration: Bevacizumab versus Ranibizumab

Zusammenfassung

PROBLEMSTELLUNG: Feststellung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealen Injektionen von Ranibizumab und Bevacizumab bei neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration. METHODE: Eine retrospektive, konsekutive klinische Fallserie mit 125 Patienten, die mit intravitrealen anti-VEGF Injektionen bei neovaskulärer AMD von 2006 bis 2007 an der Universitätsklinik für Augenheilkunde Innsbruck, Österreich, mit einem Beobachtungszeitraum von 6 bis 12 Monaten nach der initialen Injektion, therapiert wurden. Die Studie bestand aus 3 Gruppen: Die erste Gruppe Patienten, die Ranibizumab (n = 34) Injektionen erhielten und die zweite Gruppe Patienten mit Bevacizumab (n = 42). Eine dritte Gruppe beinhaltet Patienten, die initial Ranibizumab gefolgt von Bevacizumab Injektionen erhielten (n = 49). Reinjektionen wurden in Abhängigkeit von der Krankheitsaktivität durchgeführt, beurteilt nach Persistenz bzw. Zunahme des intraretinalen Ödems mit Spaltlampenbiomikroskopie, OCT oder Fluoreszein Angiographie. ERGEBNISSE: In der Ranibizumab Gruppe änderte sich der Ausgangsvisus von 0,14 ± 0,13 zu 0,15 ± 0,13 nach 6 Monaten und 0,15 ± 0,11 bei der letzten Untersuchung nach 12 Monaten. Verglichen mit dem Ausgangsvisus gewannen 9 (26,5%) Patienten nach 3 Monaten, 9 (26,5%) nach 6 Monaten und 5 (29,4%) nach 12 Monaten 3 oder mehr Zeilen. Patienten, die 3 oder mehr Zeilen verloren, waren 10 (29,1%) nach 3 Monaten, 9 (26,5%) nach 6 Monaten und 4 (23,5%) nach 12 Monaten. In der Bevacizumab Gruppe war der Visusverlauf 0,24 ± 0,14 initial, 0,24 ± 0,21 nach 6 Monaten und 0,27 ± 0,23 nach 12 Monaten. Verglichen mit dem Ausgangsvisus gewannen 6 (14,3%) Patienten nach 3 Monaten, 5 (11,9%) nach 6 Monaten und 2 (18,2%) nach 12 Monaten 3 oder mehr Zeilen. Patienten die mehr als 3 Zeilen verloren haben, waren 8 (19,0%) nach 3 Monaten, 11 (26,2%) nach 6 Monaten und 1 (9,0%) nach 12 Monaten. In der Patientengruppe, die initial mit Ranibizumab und konsekutiv mit Bevacizumab therapiert wurde änderte sich der Ausgangsvisus von 0,19 ± 0,15 auf 0,22 ± 0,20 nach 6 Monaten und 0,21 ± 0,18 nach 12 Monaten. Im Vergleich zum Ausgangsvisus gewannen 11 (22,4%) Patienten nach 3, 13 (26,5%) und 6 (25%) nach 12 Monaten 3 oder mehr Zeilen. Patienten die 3 oder mehr Zeilen verloren haben, waren 6 (12,2%) nach 3 Monaten, 13 (26,5%) nach 6 Monaten und 6 (25,0%) nach 12 Monaten. Während des Beobachtungszeitraumes ereignete sich ein Apoplex und eine schwere kardiale Arrhythmie in der Bevacizumab Gruppe. Während des gesamten Beobachtungszeitraumes zeigte sich keine signifikante Veränderung des mittleren Visus in allen drei Gruppen, welches somit eine Stabilisierung des Visus durch intravitreale anti-VEGF Injektionen zeigt. ZUSAMMENFASSUNG: Der Vergleich der Daten der Ranibizumab und Bevacizumab Gruppen zeigt keinen statistisch signifikanten Unterschied. Unsere Ergebnisse bestätigen, dass die Therapie der neovaskulären AMD basierend auf einem Reinjektionsschema nach klinischen Parametern zu einer Visus Stabilisierung sowohl in der Ranibizumab als auch in der Bevacizumab Gruppe führt.

Summary

PURPOSE: To compare and review the effectiveness and safety of intravitreal injections of ranibizumab and bevacizumab for neovascular age-related macular degeneration. METHODS: We reviewed the clinical records of 125 consecutive patients with neovascular AMD, who had undergone intravitreal anti-VEGF injections during 2006 and 2007 at the University Clinic of Ophthalmology in Innsbruck, Austria, with a follow-up time range between 6 and 12 months after initial treatment. The study comprised three groups. The first group comprised patients, who received ranibizumab (n = 34). The second group patients, who received bevacizumab (n = 42) and the third group patients, who initally received ranibizumab followed by bevacizumab (n = 49). Reinjections were performed upon signs of disease activity assessed by persistence or increase of retinal edema as determined by slit lamp biomicroscopy, OCT or fluorescein angiography. RESULTS: In the ranibizumab group the baseline VA changed from 0.14 ± 0.13 to 0.15 ± 0.13 at 6 months, and 0.15 ± 0.11 at the final examination at 12 months. Compared to baseline VA 9 (26.5%) patients at 3 months, 9 (26.5%) at 6 months and 5 (29.4%) at 12 months gained 3 or more lines. Patients, who lost three or more lines were 10 (29.1%) at 3 months of follow-up, 9 (26.5%) at 6 months and 4 (23.5%) at 12 months of follow-up. In the bevacizumab group the course of VA was 0.24 ± 0.14 at baseline, 0.24 ± 0.21 at 6 months, and 0.27 ± 0.23 at 12 months of follow-up. Compared to baseline VA 6 (14.3%) patients at 3 months, 5 (11.9%) at 6 months and 2 (18.2%) at 12 months gained 3 or more lines. Patients, who lost more than 3 lines were 8 (19.0%) at 3 months of follow-up, 11 (26.2%) at 6 months and 1 (9.0%) at 12 months of follow-up. In the group of patients, who initially received ranibizumab and then bevacizumab the baseline visual acuity changed from 0.19 ± 0.15 to 0.22 ± 0.20 at 6 months, and 0.21 ± 0.18 at the final examination at 12 months. Compared to baseline VA 11 (22.4%) patients at 3 months, 13 (26.5%) at 6 months and 6 (25%) at 12 months gained 3 or more lines. Patients, who lost more than 3 lines were 6 (12.2%) at 3 months of follow-up, 13 (26.5%) at 6 months and 6 (25.0%) at 12 months of follow-up. We denotated no significant increase or decrease of mean VA in all three groups which depicts an overall stabilization of VA. We denotated one case of apoplexia and one case of severe cardiac arrhythmia in the bevacizumab group. CONCLUSION: We found no statistically significant difference comparing the data of our ranibizumab and bevacizumab groups. Our results confirm that therapy of neovascular AMD based on an as-needed basis reinjection scheme with ranibizumab as well as bevacizumab is effective in stabilizing visual acuity.