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Chemoradiation in Cervical Cancer with Cisplatin and High-Dose Rate Brachytherapy Combined with External Beam Radiotherapy Results of a Phase-II Study

Results of a Phase-II Study

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Strahlentherapie und Onkologie Aims and scope Submit manuscript

Background:

In 1999, five randomized studies demonstrated that chemoradiation with cisplatin and low-dose rate (LDR) brachytherapy has a benefit in locally advanced cervical cancer and for surgically treated patients in high-risk situations. We evaluated the safety and efficacy of concomitant chemoradiation with cisplatin and high-dose rate (HDR) brachytherapy in patients with cervical cancer.

Patients and Method: 27 patients were included in our phase-II trial: 13 locally advanced cases (group A) and 14 adjuvant-therapy patients in high-risk situations (group B). A definitive radiotherapy was performed with 25 fractions of external beam therapy (1.8 Gy per fraction/middle shielded after eleven fractions). Brachytherapy was delivered at HDR schedules with 7 Gy in point A per fraction (total dose 35 Gy) in FIGO Stages IIB–IIIB. The total dose of external and brachytherapy was 70 Gy in point A and 52–54 Gy in point B. All patients in stage IVA were treated without brachytherapy. Adjuvant radiotherapy was performed with external beam radiotherapy of the pelvis with 1.8 Gy single-dose up to 50.4 Gy. Brachytherapy was delivered at HDR schedules with two fractions of 5 Gy only in patients with tumor-positive margins or tumor involvement of the upper vagina. The chemotherapeutic treatment schedule provided six courses of cisplatin 40 mg/m2 weekly recommended in the randomized studies GOG-120 and -123.

Results: A total of 18/27 patients (66.7%) completed all six courses of chemotherapy. Discontinuation of radiotherapy due to therapy-resulted morbidity was not necessary in the whole study group. G3 leukopenia (29.6%) was the only relevant acute toxicity. There were no differences in toxicity between group A and B. Serious late morbidity occurred in 2/27 patients (7.4%). 12/13 patients (92.3%) with IIB–IVA cervical cancer showed a complete response (CR). 13/14 adjuvant cases (92.8%) are free of recurrence (median follow up: 19.1 months).

Conclusion: Concomitant chemoradiation with cisplatin 40 mg/m2 weekly × 6 using HDR brachytherapy represents a promising treatment of cervical cancer with an acceptable toxicity.

Hintergrund:

1999 zeigten fünf randomisierte Studien, dass die simultane Radiochemotherapie mit Cisplatin und einer Low-Dose-Rate-Brachytherapie für Patientinnen mit einem lokal fortgeschrittenen Zervixkarzinom und in der adjuvanten Hochrisikosituation einen Überlebensvorteil bringt. Wir untersuchten die Sicherheit und Effektivität der simultanen Radiochemotherapie mit Cisplatin und High-Dose-Rate-Brachytherapie bei diesen Patientinnen.

Patientinnen und Methode: 27 Patientinnen wurden in unsere Phase-II-Studie eingeschlossen: 13 mit lokal fortgeschrittenen Zervixkarzinomen (Gruppe A) und 14 adjuvante Hochrisikopatientinnen (Gruppe B). Die primär radiochemotherapierten Fälle erhielten 25 Fraktionen einer perkutanen Hochvolttherapie des Beckens (1.8 Gy pro Fraktion/Einbringen eines Mittelblocks nach elf Fraktionen). Die Brachytherapie wurde bei den FIGO-Stadien IIB–IIIB nach dem High-Dose-Rate-Afterloading-Prinzip mit 7 Gy pro Fraktion in Punkt A (Gesamtdosis 35 Gy) appliziert. Die Gesamtdosis der kombinierten Therapie war 70 Gy in Punkt A und 52–54 Gy in Punkt B. Bei den FIGO-Stadien IVA erfolgte keine Brachytherapie. Bei der adjuvanten Strahlentherapie wurde die perkutane Hochvolttherapie des Beckens mit Fraktionen von 1,8 Gy bis zu einer Gesamtdosis von 50,4 Gy appliziert. Die High-Dose-Rate-Afterloading-Brachytherapie mit zwei Fraktionen von 5 Gy erfolgte nur bei Patientinnen, bei denen sich im Operationspräparat tumorbefallene Resektionsränder oder ein Befall der Scheide fanden. Das Chemotherapieregime mit 6 wöchentlichenGaben von 40 mg/m2 Cisplatin entsprach dem der Studien 120 und 123 der GOG.

Ergebnisse: 18 von 27 Patientinnen (66,7%) erhielten alle sechs Cisplatingaben. Eine Unterbrechung der Strahlentherapie aufgrund von Nebenwirkungen war in keinem Fall erforderlich. Die G3-Leukozytopenie (29,6%) war die einzige relevante Akuttoxizität; Toxizitätsunterschiede zwischen Gruppe A und B konnten nicht gesehen werden. Erhebliche späte Nebenwirkungen traten bei zwei der 27 Patientinnen (7,4%) auf. Zwölf von 13 Patientinnen (92,3%) mit einem Zervixkarzinom FIGO IIB–IVA zeigten eine Komplettremission (CR). 13 von 14 adjuvanten Fällen (92,8%) sind nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 19,1Monaten rezidivfrei.

Schlussfolgerung: Die simultane Radiochemotherapie des Zervixkarzinoms mit 6 wöchentlichen Cisplatingaben 40 mg/m2 und High-Dose-Rate-Afterloading-Brachytherapie stellt eine sichere und effektive Therapieform dar.

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Received: October 18, 2001; accepted: January 25, 2002

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Strauss, HG., Kuhnt, T., Laban, C. et al. Chemoradiation in Cervical Cancer with Cisplatin and High-Dose Rate Brachytherapy Combined with External Beam Radiotherapy Results of a Phase-II Study. Strahlenther Onkol 178, 378–385 (2002). https://doi.org/10.1007/s00066-002-0956-1

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  • DOI: https://doi.org/10.1007/s00066-002-0956-1

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